أظهرت دراسة صغيرة جديدة أن الدواء المعتمد لعلاج السمنة لدى البالغين والمراهقين آمن وفعال للاستخدام لدى الأطفال بعمر ست سنوات عند دمجه مع النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية.
أظهرت دراسة بحثية تم تقديمها يوم الثلاثاء في مؤتمر طبي ونشرت في مجلة Journal of Neuropsychology أن عقار ليراجلوتيد أدى إلى خفض كتلة الجسم وإبطاء زيادة الوزن وتحسين المؤشرات الصحية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عامًا. مجلة نيو إنجلاند الطبية.
وبناء على نتائج التجربة، طلبت شركة الأدوية نوفو نورديسك من الجهات التنظيمية الأمريكية توسيع استخدام الدواء للأطفال في هذه الفئة العمرية، حسبما قال متحدث باسم الشركة يوم الثلاثاء. وإذا تمت الموافقة على الدواء، فسيكون أول دواء مصرح به لعلاج النوع الأكثر شيوعًا من السمنة والذي يؤثر على أكثر من 20٪ من الأطفال في الولايات المتحدة الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة.
وتقول الدكتورة كلوديا فوكس، خبيرة السمنة عند الأطفال في جامعة مينيسوتا والتي قادت الدراسة: “حتى الآن، لم يكن أمام الأطفال أي خيارات لعلاج السمنة. وقد طُلب منهم بذل المزيد من الجهد في اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية”.
وكانت الآثار الجانبية شائعة بين أولئك الذين تناولوا الدواء، وخاصة الآثار الهضمية مثل الغثيان والقيء والإسهال. وقال الخبراء إن الأطباء والآباء بحاجة إلى النظر بعناية في هذه المخاطر ونقص البيانات حول الاستخدام طويل الأمد لمثل هذه الأدوية لدى الأطفال الصغار.
قالت الدكتورة ميليسا كروكر، أخصائية السمنة عند الأطفال في مستشفى بوسطن للأطفال والتي لم تشارك في الدراسة: “إن وجود دواء لهذه الفئة العمرية، إذا تمت الموافقة عليه، سيكون أداة رائعة حقًا، ولكن يتعين علينا أيضًا أن نكون حذرين بشأن مدى انتشار استخدامه”، وأضافت: “وسوف أجيب على هذا السؤال بشكل مختلف في سن السادسة عما كنت لأجيب عليه في سن الحادية عشرة”.
ينتمي عقار ليراجلوتيد إلى فئة من أدوية GLP-1 التي تشمل أدوية شهيرة مثل ويجوفي وموجارو. تحاكي هذه الأدوية الهرمونات التي تؤثر على الشهية والشعور بالشبع والهضم. يتم تناوله كحقنة يومية وتمت الموافقة عليه تحت الاسم التجاري فيكتوزا لعلاج مرض السكري لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق، وعقار ساكسيندا لعلاج السمنة لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 سنة.
شملت الدراسة الجديدة، التي مولتها شركة نوفو نورديسك، 82 طفلاً بمتوسط عمر 10 سنوات ووزن أساسي يبلغ نحو 155 رطلاً (70 كيلوجرامًا). وكان متوسط مؤشر كتلة الجسم في البداية 31، وهو أعلى من الحد الأقصى للسمنة في مرحلة الطفولة. وكان أكثر من نصف الأطفال يعانون من مشاكل صحية مرتبطة بالسمنة مثل مقاومة الأنسولين أو الربو أو البلوغ المبكر. وقد عُرضت النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة مرض السكري في مدريد.
وفي التجربة، تلقى 56 طفلاً حقناً يومية تصل إلى 3 مليجرامات من عقار ليراجلوتيد لمدة 13 شهراً تقريباً، بينما تلقى 26 طفلاً أدوية وهمية. وتم متابعة الأطفال لمدة ستة أشهر بعد ذلك.
تلقى جميع الأطفال استشارات فردية لمساعدتهم على اتباع خطة تدعو إلى اتباع نظام غذائي صحي وممارسة تمارين متوسطة إلى عالية الكثافة لمدة 60 دقيقة يوميًا.
ووجد الباحثون أن الأطفال الذين تناولوا الدواء لأكثر من عام انخفض مؤشر كتلة الجسم لديهم – وهو مقياس للطول والوزن يمكن أن يفسر النمو الطبيعي للطفل – بنسبة 5.8٪. أما الأطفال الذين تلقوا الدواء الوهمي فقد شهدوا زيادة في مؤشر كتلة الجسم لديهم بنسبة 1.6٪.
وفي الوقت نفسه، تباطأت زيادة الوزن لدى الأطفال الذين تلقوا الدواء إلى 1.6% من وزن الجسم خلال تلك الفترة، مقارنة بزيادة قدرها 10% لدى أولئك الذين حصلوا على أدوية وهمية.
ووجدت الدراسة أن 46% من الأطفال الذين تناولوا الدواء انخفض مؤشر كتلة الجسم لديهم بنسبة 5% على الأقل، وهي النسبة التي ارتبطت بتحسن في المشاكل الصحية المرتبطة بالسمنة. وفي الأطفال الذين تناولوا الدواء الوهمي، حقق 9% هذا المستوى. وأشار الباحثون إلى أنه تم اكتشاف انخفاض في ضغط الدم وسكر الدم لدى الأطفال الذين تناولوا الدواء.
وقد تم الإبلاغ عن آثار جانبية، معظمها خفيفة إلى متوسطة، في ما يقرب من 90٪ من كلتا المجموعتين من المشاركين. كما تم الإبلاغ عن آثار جانبية في الجهاز الهضمي بما في ذلك الغثيان والقيء في 80٪ من الأطفال الذين تلقوا الدواء، مقارنة بـ 54٪ ممن تلقوا أدوية وهمية. وتم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة في سبعة أطفال يستخدمون ليراجلوتيد واثنين تناولوا دواء وهميا. وقد غادر ستة مشاركين تناولوا الدواء التجربة بسبب الآثار الجانبية، بينما لم يتوقف أي شخص تناول الدواء الوهمي عن العلاج.
وفي متابعة استمرت ستة أشهر، زاد مؤشر كتلة الجسم لدى الأطفال في كلتا المجموعتين الذين توقفوا عن العلاج واكتسبوا الوزن، وفقًا للدراسة. وتم تمديد التجربة لتشمل المزيد من العلاج والمتابعة، ومن المتوقع ظهور النتائج في عام 2027.
تتلقى فوكس تمويلاً بحثياً من شركة نوفو نورديسك، وتدفع شركة إيلي ليلي للأدوية مباشرة إلى مؤسستها. وتجري الشركتان أيضاً تجارب باستخدام حقن أسبوعية أقوى من عقار ويجوفي من إنتاج نوفو وزيباوند من إنتاج ليلي للأطفال في سن السادسة.
قالت الدكتورة ألينا فيدمار، أخصائية السمنة لدى الأطفال في مستشفى الأطفال في لوس أنجلوس والتي لم تشارك في الدراسة الجديدة، إنها استخدمت ليراجلوتيد خارج نطاق العلامة لعلاج الأطفال الصغار وسترحب بالموافقة على الدواء لزيادة المرونة وسهولة الوصول إليه.
يعالج هذا الدواء الفسيولوجيا الكامنة وراء السمنة، وهي مرض معقد ومزمن يمكن أن يحدث في أي عمر. ويمكن أن يمنع الاستخدام المبكر السمنة والمشاكل الصحية المهددة للحياة من الامتداد إلى سنوات المراهقة – والبلوغ.
“نريد لهؤلاء الأطفال أن يعيشوا حياة طويلة وصحية”، كما قال فيدمار. “كلما بدأنا في وقت مبكر، كلما زادت احتمالية منعهم من الإصابة بمرض السكري المبكر، وأمراض القلب المبكرة، وانقطاع النفس أثناء النوم، وكل هذه الأمراض. إن عدم القيام بأي شيء ليس هو الحل الصحيح”.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة العلوم والإعلام التعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي. وكالة أسوشيتد برس هي المسؤولة الوحيدة عن كل المحتوى.