أظهرت مراجعة جديدة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استغرقت أكثر من 15 شهرًا للتصرف بشأن شكوى المبلغين عن المخالفات التي تلقتها بشأن الظروف في مصنع أبوت للتغذية الذي كان في مركز النقص في حليب الأطفال على مستوى البلاد.
تلقت وزارة العمل البريد الإلكتروني وأرسلته بعد ثلاثة أيام إلى عنوان إدارة الغذاء والدواء خصيصًا لمثل هذه الشكاوى. لكن أحد الموظفين العديدين المكلفين بإدارة البريد الوارد لإدارة الغذاء والدواء في ذلك الوقت “قام بأرشفة” البريد الإلكتروني عن غير قصد في فبراير 2021، ولم يتم العثور عليه حتى طلب أحد المراسلين ذلك في يونيو 2022.
هذه الحلقة هي واحدة من عدة حلقات قادت مكتب المفتش العام بوزارة الصحة والخدمات الإنسانية ليستنتج في تقرير صدر يوم الخميس أن سياسات وإجراءات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمعالجة المشكلات في مصنع أبوت لم تكن كافية.
وكتب المدققون أن إدارة الغذاء والدواء اتخذت بعض الإجراءات وأجرت عمليات تفتيش للمتابعة، لكن “كان من الممكن فعل المزيد قبل سحب حليب آبوت المجفف للرضع”. وخلص التقرير إلى أن إدارة الغذاء والدواء بحاجة إلى سياسات أفضل للإبلاغ عن حالة الشكاوى لكبار القادة والتأكد من إجراء عمليات التفتيش بسرعة.
وقالت مساعدة المفتش العام كارلا لويس في مقابلة: “المفتاح هو المضي قدمًا، ويجب أن يكون أداء إدارة الغذاء والدواء أفضل، ويجب على الجمهور الأمريكي أن يتوقع الأفضل”.
تم نقل العديد من الرضع إلى المستشفى، وتوفي اثنان منهم، بسبب عدوى بكتيرية نادرة بعد إطعامهم التركيبة الكهربائية المصنوعة في مصنع أبوت بولاية ميشيغان، وهو الأكبر في البلاد. أغلقت إدارة الغذاء والدواء الموقع لعدة اشهر ابتداءً من فبراير 2022، والشركة تذكرت عدة الكثير من التركيبات الشائعة بما في ذلك Similac وAlimentum وEleCare.
كشف مفتشو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في النهاية عن مجموعة من الانتهاكات في المصنع، بما في ذلك التلوث البكتيري، والسقف المتسرب، وبروتوكولات السلامة المتراخية، لكن الوكالة لم تجد أبدًا صلة مباشرة بين العدوى والصيغة.
ووجد التقرير الجديد أيضًا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استغرقت 102 يومًا لتفتيش المصنع بعد تلقي شكوى مختلفة للمبلغين عن المخالفات في أكتوبر 2021. وفي ذلك الوقت، تلقت الوكالة شكوتين – إحداهما تتعلق بالمرض والأخرى بالوفاة – بين الرضع الذين تناولوا الطعام. تركيبة من النبات، لكن عينات التركيبة كانت سلبية بالنسبة لبكتيريا الكرونوباكتر، البكتيريا المعنية.
وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان إنها تتفق مع استنتاجات المفتش العام. وفي تقريرها الخاص لعام 2022، واعترفت الوكالة أن استجابتها تباطأت بسبب التأخير في معالجة شكوى المبلغين عن المخالفات وعينات اختبار المصنع.
وقال متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء: “تجدر الإشارة إلى أن تقييم مكتب المفتش العام يمثل لقطة زمنية، وأن إدارة الغذاء والدواء تواصل إحراز التقدم”.
وقال المتحدث إن إدارة الغذاء والدواء أنشأت “كادرًا من محققي الأطعمة الحرجة، والذي سيركز فقط على التفتيش والإشراف على صناعة حليب الأطفال (وغيرها من الأطعمة المهمة)”. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها بدأت أيضًا في تحسين كيفية تتبع عناصر البريد المطبوعة، والتي يمكن أن تتضمن شكاوى.
وقال الدكتور ستيفن أبرامز، أستاذ طب الأطفال في جامعة تكساس في أوستن، إنه يتفق مع توصيات التقرير، والتي تشمل أنه ينبغي للكونغرس أن يمنح إدارة الغذاء والدواء سلطة مطالبة الشركات المصنعة بالإبلاغ عن أي اختبار يظهر تلوث حليب الأطفال، حتى لو لم يكن المنتج كذلك. لا تترك المصنع.
“مثل أي شيء آخر، كانت هناك أخطاء. لكن الحكومة تعمل بجد، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء. قال أبرامز: “إنها تصلح الفجوات الموجودة”. “يجب أن يكون الناس مرتاحين لسلامة حليب الأطفال المجفف.”
___
ساهم الكاتب الصحي في AP JoNel Aleccia في هذا التقرير.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.