واشنطن (AP) – لعقود ، مؤيدو الأدوية المخدرة لقد جئت إلى واشنطن برسالة استفزازية: مثل مواد غير قانونية وتغيير العقل LSD والنشوة يجب الموافقة على الأميركيين الذين يتصارعون اكتئابو صدمة وغيرها من الظروف التي يصعب علاجها.
أخيرًا ، يبدو أن الإدارة الرئاسية توافق.
“هذا الخط من العلاجات له ميزة هائلة إذا تم تقديمه في بيئة سريرية ونحن نعمل بجد للتأكد من حدوث ذلك في غضون 12 شهرًا” ، “Health الوزير روبرت ف. كينيدي جونيور أخبر مؤخرا أعضاء الكونغرس.
جدوله الزمني المقترح للإضاءة الخضراء العلاج المخدر فوجئت حتى أكثر المؤيدين في المخدرات. ويأتي المخدرون يصنعون خطوات في ولايات حمراء عميقة مثل تكساس ، حيث وزير مجلس الوزراء السابق ترامب والحاكم السابق ريك بيري وقد ألقى دعمه الكامل وراء هذا الجهد.
الإدارة احتضان علم المخدرات لقد أثار كل من الإثارة وكذلك القلق من أولئك الموجودين في هذا المجال ، الذين يقلقون من أن الأدوية قد يتم تشجيعها إذا بدا أنها تم نقلها إلى السوق أو ترتبط ارتباطًا وثيقًا بكينيدي ، المعروف بآراء مثيرة للجدل على اللقاحات، مضادات الاكتئاب و فلوريد.
يقول ريك دوبلين ، “أنا متفائل تمامًا”. منظمة تابع الاستخدام الطبي لـ MDMA (أو النشوة) منذ الثمانينات. “لكنني قلق أيضًا من أن الرسالة التي قد يتلقاها الجمهور هي” جيدًا ، فإن RFK يحب المخدر والآن تمت الموافقة عليه. “
FDA May يعيد النظر في MDMA
تحت الرئيس جو بايدن ، رفضت إدارة الأغذية والعقاقير MDMA كعلاج لاضطراب ما بعد الصدمة ، نقلاً بيانات معيبة وأبحاث مشكوك فيها. دعا المنظمون إلى دراسة جديدة ، من المحتمل أن تستغرق عدة سنوات. لقد كانت نكسة كبيرة ل Doblin وغيرهم من المدافعين على أمل رؤية أول موافقة الولايات المتحدة من مخدر للاستخدام الطبي.
لكن الوكالة تبدو جاهزة لإعادة النظر. رئيس إدارة الأغذية والعقاقير مارتي ماكاري، من الذي تقارير إلى كينيدي ، دعا تقييم MDMA وغيرها من المخدرين “أولوية قصوى” ، معلنة عن قائمة من المبادرات التي يمكن استخدامها لتسريع موافقتها.
يعد أحد البرامج الجديدة بتسريع الأدوية التي تخدم “المصالح الصحية للأميركيين” من خلال خفض وقت المراجعة من ستة أشهر أو أكثر إلى شهر واحد. وقد اقترح Makary أيضًا مرونة أكبر في متطلبات بعض الأدوية ، وربما تتنازل عن دراسات صارمة تسيطر عليها تقارن المرضى بمجموعة وهمي.
كان هذا النهج ، الذي يعتبر ضروريًا للبحث عالي الجودة ، منذ فترة طويلة نقطة عثرة للدراسات المخدرة ، حيث يمكن للمرضى دائمًا تخمين ما إذا كانوا قد تلقوا الدواء أو حبوب الدمية.
كما استأجرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية و FDA مؤخرًا العديد من الموظفين الجدد ذوي العلاقات مع الحركة المخدرة.
وقال جريج فيرنشتاين ، وهو زميل في مؤسسة العقل التحررية ، الذي يتشاور أيضًا مع الشركات المخدرة: “هذه كلها علامات واعدة للغاية على أن الإدارة تدرك إمكانات علم المخدرات وتحاول إجراء مبادرات أنها مستعدة للموافقة عليها”. “لم نسمع أي شيء عن ذلك في إدارة بايدن”
لم يستجب متحدث باسم HHS لطلب التعليق.
كمرشح رئاسي ، ناقش كينيدي كيف استفاد ابنه والعديد من الأصدقاء المقربين من استخدام مخدر للتعامل مع الحزن وغيرها من القضايا.
عدد من قدامى المحاربين الذين يضغطون من أجل الوصول المخدر التقى بالفعل مع وزير شؤون المحاربين القدامى ترامب ، دوغ كولينز.
وقال كولينز للمشرعين في مجلس النواب في مايو: “ما نراه حتى الآن إيجابي”.
لكن بعض الخبراء يشعرون بالقلق من الأمل والضجيج المحيطين بالمخدرين قد تقدموا قبل العلم.
يقول فيليب كورليت ، باحث في الطب النفسي بجامعة ييل ، إن تجاوز التجارب السريرية الصارمة يمكن أن يعيد هذا المجال ويرضع المرضى للخطر.
وقال كورليت: “إذا كانت RFK والإدارة الجديدة جادة في هذا العمل ، فهناك أشياء يمكن أن يفعلوها لرفعها إلى الواقع من خلال الوفاء بمعايير العلوم الطبية”. “لا أعتقد أن هذا سيحدث.”
يذهب تكساس إلى أبحاث Ibogaine
بينما يزن المسؤولون في واشنطن مستقبل المخدرين ، تمضي بعض الولايات إلى الأمام مع مشاريعهم الخاصة على أمل أن تدفع الحكومة الفيدرالية. أوريغون و كولورادو لقد شرعت العلاج المخدر.
وفي الشهر الماضي ، وافقت تكساس على 50 مليون دولار لدراسة إيبوجين ، وهو مخدر قوي مصنوع من شجيرة موطنها غرب إفريقيا ، كعلاج لإدمان الأفيونيات واضطراب ما بعد الصدمة وغيرها من الحالات. تم نقل المنحة البحثية – الأكبر من نوعها من قبل أي حكومة – بدعم من حاكم الحزب الجمهوري السابق في الولاية ، بيري ، المحاربين القدامى القتاليين ، وبعضهم سافروا إلى العيادات في المكسيك التي تقدم إيبوجين.
Ibogaine موجودة في قائمة أدوية الجدول 1 غير القانوني ، الجدول 1 ، والتي تشمل أيضًا الهيروين. لذلك يأمل المدافعون في تكساس في بناء حركة وطنية لتخفيف القيود المفروضة على البحث عن استخدامه.
وقال برايان هوبارد من الأميركيين لإيبوجين ، وهي مجموعة تشكلت مع بيري: “تتحرك الأنظمة الحكومية ببطء وبشكل غير فعال”. “في بعض الأحيان تجد نفسك مقيدًا من حيث التقدم الذي يمكنك إحرازه من الداخل.”
Ibogaine فريدة من نوعها بين المخدرين في كل من فوائدها ومخاطرها المزعومة. تشير الدراسات الصغيرة والتقارير القصصية إلى أن الدواء قد يكون قادرًا على تخفيف الإدمان والصدمة بشكل كبير. تم بيعه للاستخدام الطبي في فرنسا لعدة عقود ابتداءً من ثلاثينيات القرن العشرين ، ولكن يمكن أن يسبب الدواء أيضًا إيقاعات القلب غير المنتظمة الخطرة ، والتي يمكن أن تكون قاتلة إذا تركت دون علاج.
يقول بعض المحاربين القدامى الذين تناولوا الدواء أنه يمكن إدارة المخاطر وأن خصائص إيبوغاين للشفاء تتجاوز بكثير مضادات الاكتئاب ومثبتات المزاج والاستشارة وغيرها من العلاجات القياسية.
كافح ماركوس كابوني مع الغضب والأرق وتقلبات المزاج بعد 13 عامًا كختم بحري. في عام 2017 ، بناءً على طلب زوجته Amber ، وافق على تجربة Ibogaine كملاذ أخير. ووصف أول جلسة لإيبوجين بأنها “تطهير كامل لكل شيء”.
وقال “لكن بعد ذلك شعرت بالوزن تمامًا عن كتفي”. “لا مزيد من القلق ، ولا مزيد من الاكتئاب ، والحياة كانت منطقية فجأة.”
منظمة غير ربحية أسسها Capones ، وقد ساعد قدامى المحاربين الذين يستكشفون حلول العلاج ، أو الأطباء البيطريين ، أكثر من 1000 من قدامى المحاربين على السفر إلى الخارج لاستقبال إيبوجين وغيرها من المخدرين.
لكن العلماء الفيدراليين نظروا إلى الدواء من قبل – قبل ثلاثة عقود ، عندما قام المعهد الوطني بتمويل تعاطي المخدرات بتمويل الدراسات الأولية حول استخدامه كعلاج إدمان. تم إيقاف البحث بعد أن حدد “سمية القلب والأوعية الدموية”.
وقالت نورا فولكو ، مديرة NIDA منذ فترة طويلة: “سيكون الأمر ميتًا في الماء” ، فيما يتعلق بالفوز بالموافقة على إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
لكن فولكو قالت إن وكالتها لا تزال مهتمة بالمخدر ، بما في ذلك إيبوجين ، وهي تمول صانع أدوية أمريكي يعمل على تطوير نسخة صناعية أكثر أمانًا من الدواء.
وقال فولكو: “أنا مفتون للغاية بخصائصهم الدوائية وكيف يؤثرون على الدماغ”. “لكن عليك أيضًا أن تكون على دراية كبيرة بعدم الوقوع في الضجيج وأن تكون موضوعيًا وصارمًا في تقييمها.”
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من قسم تعليم العلوم في معهد هوارد هيوز للمعهد الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.