لندن (أ ف ب) – وافقت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية على عقار كيسونلا لعلاج مرض الزهايمر يوم الأربعاء، لكن الحكومة لن تدفع ثمنه بعد أن قالت وكالة رقابية مستقلة إن العلاج لا يستحق التكلفة التي يتحملها دافعو الضرائب.
وهذا هو ثاني دواء لمرض الزهايمر يحظى بمثل هذا الاستقبال المختلط خلال أشهر. في أغسطس، أذنت الهيئة التنظيمية في المملكة المتحدة لقمبي بينما أصدرت نفس الوكالة الرقابية مسودة توجيهات توصي بعدم شرائها لخدمة الصحة الوطنية.
وفي بيان يوم الأربعاء، هيئة تنظيم الأدوية والرعاية الصحية البريطانية وقال كيسونلا “أظهر بعض الأدلة على فعاليته في إبطاء تقدم (مرض الزهايمر)” ووافق على استخدامه لعلاج الأشخاص في المراحل المبكرة من مرض سرقة الدماغ. ويعمل كيسونلا، المعروف أيضًا باسم دونانيماب، عن طريق إزالة بروتين لزج من الدماغ يعتقد أنه يسبب مرض الزهايمر.
وفي الوقت نفسه، المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية، أو لطيف – جيدوقال إن هناك حاجة إلى مزيد من الأدلة لإثبات قيمة كيسونلا – وتقول شركة تصنيع الدواء، إيلي ليلي، إن قيمة العلاج لمدة عام تبلغ 32 ألف دولار. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أذن كيسونلا في يوليو. تباطأ طرح عقارها المنافس “ليكيمبي” في الولايات المتحدة بسبب التغطية التأمينية المتقطعة، والعقبات اللوجستية والمخاوف المالية.
وقالت NICE إن تكلفة إدارة كيسونلا، والتي تتطلب حقنًا وريديًا منتظمًا ومراقبة صارمة للآثار الجانبية الشديدة المحتملة بما في ذلك تورم الدماغ أو النزيف، “تعني أنه لا يمكن اعتباره حاليًا ذا قيمة جيدة لدافعي الضرائب”.
قال الخبراء في NICE إنهم “أدركوا أهمية خيارات العلاج الجديدة” لمرض الزهايمر وطلبوا من Eli Lilly وخدمة الصحة الوطنية “تقديم معلومات إضافية لمعالجة مجالات عدم اليقين في الأدلة”.
وبموجب نظام الرعاية الصحية في بريطانيا، يتلقى معظم الناس رعاية صحية مجانية تدفع تكاليفها الحكومة، لكن يمكنهم الحصول على كيسونلا إذا دفعوا ثمنها من القطاع الخاص.
وقالت تارا سبايرز جونز، مديرة مركز اكتشاف علوم الدماغ بجامعة إدنبره: “لا شك أن الأشخاص المصابين بالخرف وأحبائهم سيشعرون بخيبة أمل بسبب قرار عدم تمويل هذا العلاج الجديد”. وقالت في بيان: “الخبر السار بأن العلاجات الجديدة يمكن أن تبطئ المرض حتى بكمية صغيرة هو أمر مفيد”، مضيفة أن الأبحاث الجديدة ستوفر في النهاية علاجات أكثر أمانًا وفعالية.
وقالت فيونا كاراغر، كبيرة مسؤولي السياسات والأبحاث في جمعية الزهايمر، إن قرار NICE كان “مثبطًا للهمم”، لكنها أشارت إلى أن هناك حوالي 20 دواءً لمرض الزهايمر يجري اختبارها في دراسات متقدمة، وتوقعت تقديم المزيد من الأدوية للموافقة عليها في غضون سنوات.
وقالت: “في أمراض أخرى مثل السرطان، أصبحت العلاجات أكثر فعالية وأكثر أمانا وأرخص مع مرور الوقت”. “نأمل أن نرى تقدما مماثلا في الخرف.”
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.