واشنطن (أ ف ب) – قالت شركة فيليبس لصناعة الأجهزة الطبية يوم الاثنين إنها ستدفع 1.1 مليار دولار لتسوية مئات الدعاوى القضائية المتعلقة بالإصابات الشخصية في الولايات المتحدة بسبب أجهزتها المعيبة لانقطاع التنفس أثناء النوم، والتي خضعت لقانون قضائي. استدعاء عالمي واسع النطاق.
ولم تعترف الشركة المصنعة الهولندية بأي خطأ وقالت إنها توصلت إلى اتفاق لحل أي حالة من عدم اليقين بشأن هذه الحالات. يتضمن الدفع أيضًا مطالبات المراقبة الطبية من المرضى الذين استخدموا أجهزة الشركة ويمكن أن يتعرضوا لمخاطر مستقبلية.
واستدعت شركة Philips أكثر من 5 ملايين من أجهزة التنفس منذ عام 2021 لأن الرغوة الداخلية الخاصة بها يمكن أن تتحلل بمرور الوقت، مما يدفع المستخدمين إلى استنشاق جزيئات وأبخرة صغيرة أثناء نومهم. وقد عانت الجهود المبذولة لإصلاح أو استبدال الأجهزة من التأخير، الأمر الذي أحبط المنظمين والمرضى في الولايات المتحدة ودول أخرى.
يعد إعلان يوم الاثنين خطوة أخرى نحو حل إحدى المشكلات أكبر استدعاءات الأجهزة الطبية في تاريخ الصناعة الذي امتد لقرابة ثلاث سنوات.
وارتفعت أسهم فيليبس أكثر من 35% إلى أعلى مستوى لها منذ عام بسبب هذه الأخبار.
في وقت سابق من هذا الشهر وصلت الشركة إلى التسوية مع الحكومة الأمريكية الأمر الذي يتطلب إصلاحًا شاملاً لكيفية تصنيع أجهزة توقف التنفس أثناء النوم. وتتطلب الاتفاقية أيضًا من الشركة استبدال الأجهزة التي تم سحبها أو تعويض المرضى عنها.
معظم الأجهزة التي تم سحبها هي أجهزة الضغط الهوائي الإيجابي المستمر، أو جهاز ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمرالآلات. يقومون بدفع الهواء من خلال قناع لإبقاء ممرات الفم والأنف مفتوحة أثناء النوم.
وقال الرئيس التنفيذي للشركة روي جاكوبس في بيان إن التسويات الأخيرة هي “معالم مهمة وتوفر مزيدًا من الوضوح بشأن الطريق إلى الأمام لشركة فيليبس”.
يحذر موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المرضى من أن مخاطر تناول الرغوة العازلة للصوت يمكن أن تشمل الصداع والربو وردود الفعل التحسسية ومشاكل أكثر خطورة.
كشف تفتيش إدارة الغذاء والدواء لمكاتب شركة فيليبس في بنسلفانيا في خريف عام 2021 عن سلسلة من الإشارات الحمراء، بما في ذلك رسائل البريد الإلكتروني التي تشير إلى أن الشركة قد تم تحذيرها من مشكلة الرغوة قبل ست سنوات من الاستدعاء.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.