واشنطن (AP) – وافق المنظمون الأمريكيون تحديث طلقات Covid-19 الأربعاء ولكن حصرت استخدامها للعديد من الأميركيين – وأزال أحد اللقاحين المتاحين ل الأطفال الصغار.
الطلقات الجديدة من فايزر ، الحديث و نوفافاكس تمت الموافقة عليها لجميع كبار السن. لكن إدارة الغذاء والدواء ضاقت استخدامها للبالغين الأصغر سنا و أطفال لأولئك الذين يعانون من حالة صحية واحدة على الأقل عالية الخطورة ، مثل الربو أو السمنة. هذا يعرض حواجز جديدة أمام الوصول بالنسبة للملايين من الأميركيين الذين سيتعين عليهم إثبات مخاطرهم – والملايين الآخرين الذين قد يرغبون في الحصول على التطعيم ولم يعد مؤهلاً فجأة.
بالإضافة إلى ذلك ، لن يكون لقاح Pfizer متاحًا لأي طفل أقل من 5 سنوات ، لأن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قالت إنها تعطل ترخيص الطوارئ في هذه الفئة العمرية.
سيظل الآباء قادرين على البحث عن لقطات من صانع الأدوية المتنافسة ، وهو صانع آخر للقاحات الرنا المرسال ، والذي يحظى بموافقة كاملة من إدارة الأغذية والعقاقير على الأطفال الذين لا تتجاوز أعمارهم 6 أشهر. لكن الشركة Spikevax تتم الموافقة على اللقاح فقط للأطفال الذين يعانون من مشكلة صحية خطيرة واحدة على الأقل.
ال لقاحات تجديد استهدف إصدارًا جديدًا من الفيروس المتطور باستمرار ويتم تعيينه لبدء الشحن قريبًا. ولكن قد يستغرق الأمر أيامًا أو أسابيع قبل أن يعرف العديد من الأميركيين ما إذا كانوا سيتمكنون من الحصول على قرار ، مع تعتمد الوصول على القرارات التي يتلقاها مستشارو الصحة الفيدراليين وشركات التأمين الصحي والصيدليات وسلطات الدولة.
تعد القيود الجديدة-المعاينة من قبل مسؤولي إدارة الأغذية والعقاقير في مايو-استراحة من السياسة الأمريكية السابقة ، والتي أوصت بتقديم لقطة سنوية لجميع الأميركيين 6 أشهر وما فوق.
يعكس النهج الشكوك المتزايدة حول المخاطر المستمرة لـ Covid-19 والحاجة إلى لقطات معززة سنوية من وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور. و مفوض إدارة الأغذية والعقاقير مارتي ماكاري، كلاهما النقاد الصريحين لقاحات واسعة النطاق.
وكتب كينيدي على وسائل التواصل الاجتماعي: “طالب الشعب الأمريكي بالعلوم والسلامة والحس السليم. هذا الإطار يسلم الثلاثة”.
تسديدة Novavax مفتوحة فقط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر ، وليس الأطفال الأصغر سناً ، وتحمل نفس القيود القائمة على المخاطر الموجودة الآن في Moderna و Pfizer. إنه لقاح Covid-19 التقليدي الوحيد في البروتين.
أسئلة التغطية ومشكلات الوصول لم يتم حلها
وقال الدكتور ويليام شافنر ، وهو خبير لقاحات جامعة فاندربيلت ، إن الحدود الجديدة “لا يمكن إلا أن تساعد في خلق حواجز أمام التطعيمات وتتسبب في ارتباك للمرضى والأطباء والصيادلة.
اعترضت بعض المجموعات الطبية ، بما في ذلك الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال ، على القيود ، قائلة إنها قد تمنع وصول اللقاح للعائلات التي ترغب في حماية أطفالهم. في الأسبوع الماضي ، عرضت المجموعة توصياتها الخاصة بالنسبة للأطفال ، يُنصح بشدة بقول اللقطات السنوية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى سنتين ونصحت بالأطفال الأكبر سناً.
في منصبه يوم الأربعاء ، قال كينيدي إن الطلقات ستكون “متاحة لجميع المرضى الذين يختارونهم بعد التشاور مع أطبائهم”.
لكن من المحتمل أن يواجه الأمريكيون عددًا من العقبات اللوجستية.
عادةً ما تبني شركات التأمين قرارات تغطية اللقاحات الخاصة بها على توصيات لجنة من المستشارين لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، لكن البعض يقول إنهم سيبحثون أيضًا عن المجموعات المهنية الطبية ، بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية.
في وقت سابق من هذا العام ، استبدل كينيدي بالكامل لوحة CDC، تسمية العديد من الأطباء والباحثين الذين شككوا مرارًا وتكرارًا في سلامة اللقاحات والمكونات الشائعة الاستخدام. من المتوقع أن تلتقي اللجنة في سبتمبر ، ولكن لم يتم إصدار أي جدول أعمال.
اعتمادًا على نصيحة اللجنة ، من المتوقع أن يوفر الأمريكيون الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا وثائق لمشكلة طبية خطيرة قبل أن يتمكنوا من الحصول على رصاصة. ومما يعقد التعقيد أيضًا حقيقة أن الصيادلة-الذين يديرون معظم لقطات Covid-19-لا يُتوقع عادةً جمع هذا النوع من المعلومات. والقوانين التي تحكم قدرتها على إدارة اللقاحات الروتينية تختلف حسب الدولة.
يمكن أن يكون الوصول معقدًا أيضًا للبالغين الأصحاء والأطفال المهتمين بالحصول على لقطة من أجل الحماية الإضافية.
إذا لم يتم تغطية أحدث اللقاحات من قبل تأمينهم ، فقد يُطلب من هؤلاء المرضى دفع 150 دولارًا أو أكثر من جيبهم إذا كانوا يريدون واحدة. إذا لم يتم اعتبارهم عالي الخطورة ، فقد يتعين عليهم أيضًا العثور على طبيب أو غيره من المهنيين الصحيين على استعداد لإعطاء اللقطة “Off Label”. قد يكون العديد من الصيادلة مترددين في إعطاء اللقطات خارج تعليمات FDA.
وقال آندي بيكوس ، عالم الفيروسات في جامعة جونز هوبكنز: “هذا يجعل الأمور أكثر تعقيدًا ، وعندما تصبح الأمور معقدة ، نرى امتصاص اللقاح ينخفض”.
تستهدف الطلقات إصدارًا مهيمنًا فيروس كورونا
تستهدف الطلقات المحدثة أنواعًا فرعية فيروس كورونافروس المرتبطة ارتباطًا وثيقًا ببعض أبناء العم الناشئة حديثًا. قال Pfizer و Moderna إنهم يتوقعون أن تكون لقطاتهم متاحة في غضون أيام. وقال متحدث إنه من المتوقع أن يكون لقاح نوفافاكس في أوائل الخريف.
تم توفير لقطات من جميع الشركات الثلاث في البداية بموجب إذن استخدام الطوارئ في إدارة الأغذية والعقاقير ، وهي عملية عاجلة لمراجعة اللقاحات والأدوية وغيرها من التدابير المضادة خلال الوباء. لم تسعى Pfizer بعد إلى الحصول على موافقة كاملة على جرعاتها المصممة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات ، وهذا هو السبب في أن Moderna ستكون المزود الوحيد للقطات لتلك الفئة العمرية هذا العام.
بالإضافة إلى إلغاء استخدام الطوارئ لقاح فايزر عند الأطفال الصغار ، قال كينيدي يوم الأربعاء إن الحكومة قد سحبت أيضًا التراخيص المتبقية لجميع لقاحات Covid-19 الأخرى وأصبحت علاجًا آخر من سنوات الوباء ، البلازما النقطية ، والتي كانت تستخدم لعلاج المرضى في المستشفى قبل أول عقاقير مضادة للفيروسات.
تقوم لقاحات Covid-19 بعمل جيد لمنع الأمراض الشديدة والاستشفاء والموت ، والتي لا تزال مخاطرة أكبر لكبار السن والأطفال الصغار والأشخاص الذين يعانون من مخاطر صحية أساسية.
توفيت البيانات الأولية من CDC تقدر 47،500 أمريكي توفي لأسباب متعلقة بـ COVID العام الماضي.
قلق بعض الخبراء من أن عدد أقل من التطعيمات يمكن أن يزيد من الضغط على المستشفيات خلال فصل الشتاء ، عندما تميل الحالات إلى التسارع.
وقالت أماندا جيزيك ، من جمعية الأمراض الأمريكية المعدية: “أسفل الخط ، سيؤكد هذا حقًا على قوتنا العاملة الصحية”. “آثار الصحة العامة هنا مقلقة للغاية.”
___
ساهمت صحفيو أسوشيتد برس ماري كونلون ولوران نيرجارد ومايك ستوب في هذه القصة.
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.