واشنطن (أ ف ب) – لم تعد الأدوية القائمة على الهرمونات المستخدمة لعلاج الهبات الساخنة وأعراض انقطاع الطمث الأخرى تحمل علامة تحذير جريئة بشأن السكتة الدماغية والنوبات القلبية والخرف وغيرها من المخاطر الخطيرة، حسبما ذكرت منظمة الصحة العالمية. إدارة الغذاء والدواء أعلن يوم الاثنين.
قال مسؤولو الصحة الأمريكيون إنهم سيزيلون التحذير المعبأ عن أكثر من 20 حبة ولصقة وكريمات تحتوي على هرمونات مثل الاستروجين والبروجستين، والتي تمت الموافقة عليها لتخفيف الأعراض المزعجة مثل التعرق الليلي.
وقد تم دعم التغيير من قبل بعض الأطباء – بما في ذلك مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي مكاري، الذي وصف التسمية الحالية بأنها قديمة وغير ضرورية. لكن بعض الأطباء أعربوا عن قلقهم من أن العملية التي أدت إلى اتخاذ القرار كانت معيبة.
وأوضح مسؤولو الصحة هذه الخطوة بالإشارة إلى الدراسات التي تشير إلى ذلك العلاج الهرموني يكون له مخاطر قليلة عند البدء به قبل سن 60 عامًا وخلال 10 سنوات من ظهور أعراض انقطاع الطمث.
“نحن نتحدى التفكير الذي عفا عليه الزمن ونعيد الالتزام بالطب المبني على الأدلة الذي يعمل على التمكين بدلاً من التقييد” وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور وقال في تقديم التحديث.
ونصح تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) البالغ من العمر 22 عامًا الأطباء بأن العلاج الهرموني يزيد من خطر الإصابة بجلطات الدم ومشاكل القلب وغيرها من المشكلات الصحية، نقلاً عن بيانات من دراسة مؤثرة نُشرت منذ أكثر من 20 عامًا.
وقد دعا العديد من الأطباء – وشركات الأدوية – إلى إزالة أو مراجعة الملصق، الذي يقولون إنه لا يشجع الوصفات الطبية ويخيف النساء اللاتي يمكن أن يستفيدن منه.
وقال الدكتور ستيفن فليشمان، رئيس الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد، إن التحذيرات خلقت الكثير من التردد بين المرضى.
قال فليشمان: “يمكنني أن أقضي 30 دقيقة في تقديم المشورة لشخص ما بشأن العلاج بالهرمونات البديلة – أخبره بكل شيء – ولكن عندما يملأ الوصفة الطبية ويرى هذا التحذير، فإنه يشعر بالخوف”.
عارض خبراء آخرون إجراء تغييرات على الملصق بدون علامة عملية دقيقة وشفافة. ويقولون إن إدارة الغذاء والدواء كان يجب أن تدعو مستشاريها المستقلين للنظر علنًا في أي مراجعات.
يستمر الجدل حول الفوائد الصحية للعلاج الهرموني
توصي الإرشادات الطبية عمومًا باستخدام الأدوية لمدة محدودة للنساء الأصغر سنًا اللاتي يمررن بفترة انقطاع الطمث ولا يعانين من مخاطر معقدة، مثل سرطان الثدي. تتوافق معلومات الوصفات المحدثة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الغالب مع هذا النهج.
لكن مكاري وبعض الأطباء الآخرين أشاروا إلى أن فوائد العلاج الهرموني يمكن أن تذهب إلى ما هو أبعد من مجرد إدارة أعراض منتصف العمر غير المريحة. قبل أن يصبح مفوضًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، خصص مكاري فصلًا من كتابه الأخير لتمجيد الفوائد العامة للعلاج الهرموني وانتقاد الأطباء غير الراغبين في وصفه.
وكرر يوم الاثنين وجهة النظر هذه، مستشهدا بأرقام تشير إلى أن العلاج الهرموني يقلل من أمراض القلب ومرض الزهايمر وغيرها من الحالات المرتبطة بالعمر.
وقال مكاري للصحفيين: “مع استثناءات قليلة، قد لا يكون هناك دواء آخر في العصر الحديث يمكنه تحسين النتائج الصحية للنساء على مستوى السكان أكثر من العلاج بالهرمونات البديلة”.
وتظل صحة هذه الفوائد موضوعًا للبحث والنقاش المستمر، بما في ذلك بين الخبراء الذين أدى عملهم إلى التحذير الأصلي.
وقالت الدكتورة جوان مانسون من كلية الطب بجامعة هارفارد إن الأدلة على الفوائد الصحية الشاملة ليست “قاطعة أو نهائية” كما وصفها مكاري. وأضافت أن إزالة التحذير تعد خطوة جيدة لأنها قد تدفع الأطباء والمرضى إلى اتخاذ قرارات أكثر شخصية.
قال مانسون: “إن الصندوق الأسود هو في الحقيقة مقاس واحد يناسب الجميع. إنه يخيف الجميع ويبتعدون عنه”. “بدون تحذير الصندوق الأسود، قد يكون هناك المزيد من التركيز على النتائج الفعلية، وكيف تختلف حسب العمر والعوامل الصحية الأساسية.”
كان العلاج الهرموني هو القاعدة بالنسبة للنساء الأميركيات
في التسعينيات، تناولت أكثر من امرأة واحدة من كل أربع نساء أمريكيات هرمون الاستروجين بمفرده أو بالاشتراك مع البروجستين على افتراض أنه – بالإضافة إلى علاج انقطاع الطمث – من شأنه أن يقلل معدلات الإصابة بأمراض القلب والخرف وقضايا أخرى.
لكن دراسة تاريخية أجريت على أكثر من 26 ألف امرأة تحدت هذه الفكرة، حيث ربطت بين نوعين مختلفين من الحبوب الهرمونية وارتفاع معدلات الإصابة بالسكتة الدماغية والجلطات الدموية وسرطان الثدي وغيرها من المخاطر الخطيرة. وبعد نشر النتائج الأولية في عام 2002، انخفضت الوصفات الطبية بشكل كبير بين النساء من جميع الفئات العمرية، بما في ذلك النساء الأصغر سنا في سن اليأس.
منذ ذلك الحين، حملت جميع أدوية الإستروجين تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو النوع الأكثر خطورة.
وقال مكاري: “لقد تم تحريف هذه الدراسة وخلقت آلة خوف لا تزال قائمة حتى يومنا هذا”.
وقد أظهر التحليل المستمر صورة أكثر دقة للمخاطر.
وقد وجد تحليل جديد لبيانات عام 2002، والذي نُشر في سبتمبر/أيلول، أن النساء في الخمسينيات من العمر اللاتي يتناولن أدوية تحتوي على هرمون الاستروجين لم يواجهن خطراً متزايداً للإصابة بمشاكل في القلب، في حين أن النساء في السبعينيات من العمر واجهن ذلك. ولم تكن البيانات واضحة بالنسبة للنساء في الستينيات من العمر، ونصح المؤلفون بالحذر.
بالإضافة إلى ذلك، تم تقديم العديد من الأشكال الأحدث من الأدوية منذ أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، بما في ذلك الكريمات والأقراص المهبلية التي توفر جرعات هرمونية أقل من الحبوب واللصقات والأدوية الأخرى التي تنتشر في مجرى الدم.
ستظل اللغة الأصلية الواردة في التحذير المعبأ متاحة للواصفين، ولكنها ستظهر في أسفل الملصق. وستحتفظ الأدوية بتحذير مفاده أن النساء اللاتي لم يخضعن لعملية استئصال الرحم يجب أن يحصلن على مزيج من هرمون الاستروجين والبروجستين بسبب مخاطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم.
لقد تجنبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراءاتها العامة المعتادة في مراجعة التحذير
وبدلاً من عقد إحدى اللجان الاستشارية الدائمة التابعة لإدارة الغذاء والدواء بشأن صحة المرأة أو سلامة الأدوية، دعا مكاري في وقت سابق من هذا العام عشرات الأطباء والباحثين الذين أيدوا بأغلبية ساحقة الفوائد الصحية للأدوية البديلة للهرمونات.
العديد من أعضاء اللجنة في اجتماع يوليو يتشاورون مع صانعي الأدوية أو يصفون الأدوية في ممارساتهم الخاصة. وتحدث اثنان من الخبراء أيضًا في المؤتمر الصحفي الذي عقدته إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين.
وعندما سُئل يوم الاثنين عن سبب عدم قيام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعقد لجنة استشارية رسمية حول هذه القضية، قال مكاري إن مثل هذه الاجتماعات “بيروقراطية، وطويلة، وغالبًا ما تكون متضاربة، ومكلفة للغاية”.
واتهمت ديانا زوكرمان من المركز الوطني للأبحاث الصحية غير الربحي، والذي يحلل الأبحاث الطبية، مكاري بتقويض مصداقية إدارة الغذاء والدواء من خلال الإعلان عن التغيير “بدلاً من مطالبة العلماء بتدقيق البحث في اجتماع علمي لإدارة الغذاء والدواء”.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.