واشنطن (أ ف ب) – إدارة الغذاء والدواء أعلن يوم الخميس عن الجولة الأولى من الأدوية التجريبية التي ستتلقى مراجعات سريعة بشكل كبير في الوكالة، كجزء من محاولة لإعطاء الأولوية للأدوية التي تعتبرها إدارة ترامب “تدعم المصالح الوطنية الأمريكية”.
تتضمن الأدوية التسعة التي أعلنتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علاجات محتملة لـ إدمان السجائر الإلكترونيةوالصمم وسرطان البنكرياس وغيرها من الحالات.
ومن شأن العديد من الأدوية أن تتنافس مع الأدوية الأعلى سعراً الموجودة بالفعل في السوق الأمريكية.
في البيت الأبيض، الرئيس دونالد ترامب وسلط الضوء على عقار العقم القابل للحقن، بيرجوفريس، والذي يباع حاليًا في أوروبا للمرضى الذين يمرون به علاجات التلقيح الاصطناعي. وقال ترامب إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء في الولايات المتحدة ستساعد في خفض تكاليف التلقيح الصناعي للعائلات الأمريكية، وهو أحد تعهداته خلال حملته الانتخابية.
تلقت شركة أدوية أخرى مراجعة التخصص لتوسيع التصنيع في الولايات المتحدة الكيتامين، المخدر القوي الذي أصبح موضة رائجة علاج مخدر.
وبموجب البرنامج الذي تم الإعلان عنه في وقت سابق من هذا العام، ستهدف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى اتخاذ قرار بشأن الموافقة على الأدوية خلال شهر أو شهرين، وهي وتيرة غير مسبوقة لمراجعات السلامة والفعالية المتعمقة التي أجراها علماء الوكالة.
يصدر برنامج الموافقة المعجل التابع لإدارة الغذاء والدواء عمومًا قرارات في غضون ستة أشهر للأدوية التي يتم علاجها الأمراض التي تهدد الحياة. وتستغرق المراجعات المنتظمة للأدوية حوالي 10 أشهر.
منذ وصوله للوكالة مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور مارتي مكاري اقترح أن الوكالة يمكن أن تسرع بشكل كبير الموافقات على بعض الأدوية ذات الأولوية العالية، مشيرًا إلى العملية المبتورة المستخدمة لترخيص أول لقاحات كوفيد-19 في إطار عملية Warp Speed.
العديد من جوانب ما يسمى قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض يتداخل البرنامج مع برامج إدارة الغذاء والدواء الأقدم. لكن المعايير الواسعة لمنح القسائم تمنح مكاري وغيره من مسؤولي إدارة الغذاء والدواء سلطة تقديرية غير مسبوقة في تحديد الشركات التي ستستفيد من المراجعات السريعة.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.