واشنطن (AP)-تم تقسيم المستشارين الحكوميين يوم الخميس على ما إذا كان صانعي الأدوية بحاجة إلى تحديث لقاحاتهم في COVID-19 للموسم المقبل ، وهو قرار طغت عليه الارتباك على أ سياسة إدارة ترامب الجديدة قد يحد من الأميركيين الحصول على الطلقات.
إدارة الغذاء والدواء التقى الخبراء الخارجيون سنويًا منذ إطلاق أول لقاحات Covid-19 للمناقشة تغيير وصفاتهم للبقاء متقدما على الفيروس. يكمن التحدي في محاولة قياس كيفية تطور الفيروس قبل بدء لقاحات الخريف.
وقال جيري وير من FDA لجنة الخبراء الخارجيين: “نريد جميعًا اتخاذ القرار الأمثل وربما لا يكون ذلك ممكنًا”.
عبر بعض أعضاء اللجنة عن دعمها للتبديل إلى نوع فرعي جديد لفيروس كورونافيروس يدعى LP.8.1. إنها النسخة المهيمنة حاليًا وجزءًا من نفس العائلة التي تعرضت العام الماضي – المعروفة باسم فرع Jn.1 لشجرة عائلة الفيروس.
وقال الدكتور إريك روبن ، خبير الأمراض المعدية في جامعة هارفارد ومحرر مجلة الطب في نيو إنجلاند: “لا يمكننا التنبؤ بالمستقبل ، لكن يبدو أن LP.8 سيكون أكثر عرضة لتغطية أفضل لنا”.
أشار أعضاء الفريق الآخرون إلى أن النوع الفرعي هو أحد الأقارب الوثيق لدرجة أنه يبدو أن لقطات العام الماضي تقدم حماية متقاطعة ، على الأقل في الوقت الحالي ، ولكن مع عدم وجود ضمان لن يكون هناك نسخة مختلفة في الوقت الذي تنطلق فيه حملة التطعيم في أواخر الصيف أو الخريف المبكر. أشار العديد من المستشارين إلى أن الأشخاص الذين يرغبون في التقدم في زيادة الصيف مثل تجارب الولايات المتحدة يمكنهم عادة البحث عن اللقاحات الحالية.
كان التسكع على الاجتماع إعلانًا في وقت سابق من هذا الأسبوع ، حيث رفع السياسة الأمريكية السابقة المتمثلة في التوصية بتعزيز COVID-19 السنوي لجميع الأميركيين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق. بدلاً من ذلك ، قالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن موافقات اللقاحات الروتينية ستقتصر على كبار السن والأشخاص الأصغر سناً الذين يعانون من مخاطر طبية أساسية ، في انتظار بحث جديد للبالغين والأطفال الأصحاء.
في حين أن هذا التغيير له آثار كبيرة على حملة تطعيم الخريف ، إلا أن قادة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قاموا بتجميع أسئلة من المستشارين حول ما إذا كان التوصية بصيغة محدثة ستؤدي إلى قيود على السياسة الجديدة.
قال وير: “ليس لدي إجابة اليوم”. “أعتقد أن الكثير من هذا لا يزال قيد المناقشة.”
كما أن موظفي إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لن يؤكدوا ما إذا كان سيتم منح المستشارين فرصة للوفاء بالمعايير الجديدة لاحقًا.
وقال الدكتور فيناي براساد ، رئيس لقاح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في افتتاح الاجتماع ، إن الوكالة تريد “إعطاء الناس المزيد من الوقت لتهمة” السياسة الجديدة “وهي مفتوحة للتعليقات من خبرائها – على الرغم من أنه ليس في المنتدى العام يوم الخميس.
تم تصميم وصفة الخريف الماضي مع ما يسمى عائلة Jn.1 من أحفاد Omicron. صوتت اللجنة الاستشارية بالإجماع على أن الأسرة لا تزال هي الهدف الكلي الصحيح ، لكنها تركت إدارة الأغذية والعقاقير لتحديد نوع فرعي محدد للاختيار.
قامت Novavax بتخمير لقطات تستهدف البديل الوالد Jn.1 وقال يوم الخميس إنه كان خيارًا جيدًا لهذا الخريف أيضًا. استهدف لقاحات Pfizer و Moderna العام الماضي نوعًا فرعيًا يسمى KP.2 وأبلغ ممثلو الشركة اجتماع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أنه أظهر حماية متقاطعة ، لكنهم فضلوا التحديث.
عكس النقاش اختلافًا دوليًا في الرأي حول سلالات الفيروسات ذات الصلة الوثيقة. أصدرت منظمة الصحة العالمية مؤخرًا إرشادات بأن نسخة العام الماضي ظلت على ما يرام ، لكن يمكن لصانعي اللقاحات أيضًا اختيار تحديث ، في حين فضلت وكالة الأدوية الأوروبية هذا النوع الفرعي الجديد LP.8.1.
في حين انخفض الطلب على اللقاحات ، فإن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها تقدر أن تتراوح ما بين 30000 إلى 50000 شخص من Covid-19 منذ أكتوبر. وقال الدكتور فيونا هافيرز في مركز السيطرة على الأمراض ، إنه يستمر في التسبب في “عبء هائل” على نظام الرعاية الصحية. يحسب كبار السن لمعظم المستشفيات والوفيات ، لكن Covid-19 أيضًا “سبب رئيسي لعلاج المستشفى للأطفال” ، وخاصة عند الأطفال دون سن 2-لم يعرض الكثير منهم مشاكل طبية أساسية قبل الإصابات.
عادةً ما لا يكون قرار الإجهاد هو الكلمة الأخيرة بشأن التوصيات حول من يجب تلقيحه.
تجتمع اللجنة الاستشارية الخاصة بـ CDC في يونيو لتقديم توصيات حول لقطات الخريف. من بين خياراتها الحفاظ على الوصول الشامل أو التوصية بالتطعيم للمجموعات عالية الخطورة ولكن لا يزال يمنح الأشخاص ذوي المخاطر المنخفضة الاختيار في الحصول على لقطة.
قدم موظفو مركز السيطرة على الأمراض بيانات في العالم الحقيقي يوم الخميس يظهرون أن الحصول على داعم في الخريف الماضي قد عرض حماية إضافية حتى في الأشخاص الذين أصيبوا بالجروح وتم تلقيحهم مسبقًا. توصلت دراسات الشركة إلى نفس الاستنتاج – بما في ذلك واحدة من قبل Moderna التي قارنت السجلات الطبية لحوالي 900000 شخص.
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.