واشنطن (AP) – وافق المسؤولون الفيدراليون على نسخة عامة أخرى من حبوب منع الحمل الإجهاض mifepristone، شكلية تنظيمية أثارت سرعان ما مجموعات مضادة للإجهاض والسياسيون يتماشون مع إدارة ترامب.
تم الإعلان عن حلول صانع الأدوية Evita على موقعها على موقعها على موقعها إدارة الغذاء والدواء وقعت على شكلها منخفض التكلفة من حبة، والتي تمت الموافقة عليها لإنهاء الحمل خلال 10 أسابيع.
يدعى الطلاب من أجل الحياة ، الذي يعارض الإجهاض ، في بيان يوم الخميس الموافقة “وصمة عار على رئاسة ترامب وعلامة أخرى على أن الدولة العميقة في إدارة الأغذية والعقاقير يجب أن تذهب”.
كما انتقد السناتور الجمهوري جوش هاولي من ميسوري هذه الخطوة في منشور على X ، قائلاً: “لقد فقدت الثقة في القيادة في FDA”.
وقال متحدث باسم الوكالة إن إدارة الأغذية والعقاقير “لديها سلطة تقديرية محدودة للغاية في تحديد ما إذا كان سيتم الموافقة على دواء عام” ، وأضاف أن مسؤولي إدارة الأغذية والعقاقير لا “يؤيدون أي منتج”.
ويأتي هذا النقد ككبار مسؤولي الصحة من الرئيس الجمهوري دونالد ترامب ، بمن فيهم وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور، ووجه ضغوط متزايدة من معارضي الإجهاض إلى إعادة تقييم MiFepristone ، والتي تمت الموافقة عليها قبل 25 عامًا ، وقد اعتبر مرارًا وتكرارًا آمنًا وفعالًا من قبل علماء إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
في رسالة إلى المحامين الجمهوريين الشهر الماضي ، مفوض كينيدي ومفوض إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الدكتور مارتي ماكاري تعهد بإجراء مراجعة كاملة لسلامة الدواء.
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على الإصدار الأصلي من MiFepristone في عام 2000 وتخفيف الوصول تدريجياً بمرور الوقت. وشمل ذلك الموافقة على حبوب منع الحمل العامة الأولى ، من صانع الأدوية Genbiopro ، في عام 2019.
في عام 2021 ، إدارة الأغذية والعقاقير تحت قيادة الرئيس الديمقراطي جو بايدن السماح عبر الإنترنت الوصف وتسليم طلب البريد للعقار ، وتوسيع نطاق الوصول إلى حد كبير. خصوم الإجهاض يقاتلون التغيير منذ ذلك الحين.
عادةً ما تكون الموافقة على الأدوية العامة عملية قلب في إدارة الأغذية والعقاقير ، مع وجود إصدارات تقليدية متعددة تمت الموافقة عليها عادة بعد انتهاء صلاحية البراءة على الدواء الأصلي. في معظم الحالات ، يحتاج صانعي الأدوية العامين فقط إلى إظهار أن المخدرات تتطابق مع المكونات والصيغة المستخدمة في الدواء الأصلي.
وقال ميني تيماراجو من الحرية الإنجابية للجميع: “هذا هو بالضبط ما يفترض أن يعمله نظامنا ، وقد نجح بهذه الطريقة منذ عقود”. “قام العلماء المهنيون وموظفي الخدمة المدنية في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بوظائفهم.”
عادة ما توافق إدارة الأغذية والعقاقير على هذه الطلبات في غضون 10 أشهر. لكن تقديم المستندات المنشورة على موقع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تظهر أن Evita Solutions قدمت تطبيقها على Market MiFepristone قبل أربع سنوات.
لم ترد الشركة على الفور على طلبات التعليق.
على موقعها على شبكة الإنترنت ، تنص Evita على أنها “تعتقد أن جميع الأشخاص يجب أن يكونوا قد يكون لديهم إمكانية الإجهاض الآمنة وبأسعار معقولة وعالية الجودة وفعالة وعاطفية.”
من غير المرجح أن تؤثر الموافقة على عام آخر الوصول إلى حبوب منع الحمل، والتي عادة ما تؤخذ مع دواء آخر ، الميزوبروستول. يمثل المزيج ما يقرب من ثلثي جميع عمليات الإجهاض الأمريكية. MiFepristone يوسع عنق الرحم ويمنع هرمون البروجسترون ، في حين أن الميزوبروستول يتسبب في تشنج الرحم والتعاقد.
الوصول إلى mifepristone مقيد عبر قطاعات كبيرة من البلاد بسبب قوانين الولاية التي تحظر الإجهاض – بما في ذلك الإجهاض الدوائي – أو تفرض قيودًا منفصلة على استخدام الدواء. تخضع هذه القوانين لعدد من الدعاوى القضائية المستمرة التي تمر طريقها من خلال النظام القانوني.
لا تدعم معظم المجتمعات الطبية الرئيسية ، بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية.
___
ساهمت كاتبة أسوشيتد برس كريستين فرناندو في شيكاغو في التقارير.
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.