واشنطن (ا ف ب) – على مدى عقود من الزمن، كان لدى المرضى الذين يبحثون عن دواء للألم خياران: الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية مثل الأسبرين أو المواد الأفيونية القوية الموصوفة طبيا مثل أوكسيكودون.
انخفضت الوصفات الطبية للمواد الأفيونية خلال العقد الماضي حيث أصبح الأطباء أكثر انسجاما مع مخاطر الإدمان وسوء الاستخدام خلال وباء المخدرات المستمر في البلاد.
أعلنت شركة Vertex Pharmaceuticals مؤخرًا عن نتائج إيجابية لمسكن الألم غير الأفيوني، وهو أحد الأدوية العديدة التي طورتها شركة الأدوية التي يقع مقرها في بوسطن لعلاج أشكال مختلفة من الألم. شهد المرضى الذين تناولوا الدواء بعد الجراحة تخفيفًا للألم أكثر من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي، على الرغم من أن الدواء لم يحقق هدفًا ثانويًا يتمثل في التفوق على العلاج باستخدام المواد الأفيونية.
تحدثت وكالة أسوشيتد برس مع كبير العلماء في شركة Vertex الدكتور ديفيد ألتشولر حول خطط الشركة للبحث والتطوير. تم تحرير المقابلة من أجل الطول والوضوح.
س: لماذا تهتم شركة Vertex بأدوية جديدة لعلاج الألم؟
هناك حاجة كبيرة لأدوية إضافية لمساعدة الناس على إدارة الألم. هناك أدوية مثل تايلينول فعالة إلى حد ما ولكن يمكن تحملها جيدًا. وهناك أدوية مثل المواد الأفيونية فعالة جدًا ولكن لسوء الحظ لها آثار جانبية، بالإضافة إلى إمكانية الإدمان.
إن تحديد الأدوية الإضافية التي يمكن استخدامها للأشخاص الذين يحتاجون إلى المزيد من مسكنات الألم ولكنهم لا يريدون تحمل مخاطر المواد الأفيونية سيكون مفيدًا للمجتمع.
س: كيف قمت بتطوير هذه الأدوية؟
لقد عملت شركة Vertex على هذا الأمر لمدة 20 عامًا، وجاءت الرؤية التي أدت إلى إنتاج الأدوية في الواقع من دراسات أجريت على أشخاص يعانون من حالة نادرة حيث يكونون غير حساسين للألم. يمكنهم الشعور بالأشياء، والشعور بدرجة الحرارة، لكنهم لا يشعرون بالألم. تم التعرف على هذا بالفعل في عائلة من مشاة النار الذين يمكنهم المشي على الفحم الساخن.
لذلك اكتشف العلماء أن هذه الحالة ترجع إلى اختلافات موروثة في بروتين معين له دور في إشارات الألم – لذلك إذا كنت تفتقر إلى هذه الوظيفة فلن تشعر بالألم. لذلك، عملنا نحن وكثيرون غيرنا لعقود من الزمن على صنع دواء يمكنه تلخيص تلك الظاهرة التي تحدث بشكل طبيعي.
س: لماذا لا تحمل هذه الأدوية نفس خصائص الإدمان التي تتمتع بها المواد الأفيونية؟
عادةً ما تعمل أدوية الإدمان في الدماغ ولها آثار جانبية لا يمكن فصلها عن تقليل الألم، لأنهما نفس الشيء. هذه هي آلية عملهم. في حالتنا، هدفنا هو صنع أدوية تعمل في المحيط، وليس في الدماغ، لذلك لن يكون لها نفس المخاطر المحتملة.
س: أخبرني عن البيانات الأخيرة التي أبلغت عنها؟
لقد أبلغنا عن ثلاث دراسات أجريت على أشخاص يعانون من آلام حادة – أشياء مثل الجراحة أو الإصابة – وكانت جميع الدراسات الثلاث إيجابية، وأظهرت جميع الدراسات الثلاثة انخفاضًا كبيرًا في الألم بنسبة 50٪ تقريبًا.
وكانت إحدى نقاط النهاية الثانوية هي التفوق على المواد الأفيونية ولم تكن الأدوية متفوقة على المواد الأفيونية المستخدمة للمقارنة، وكانت متشابهة في الحجم. ولكن نظرًا لأن المواد الأفيونية لها العديد من المشكلات المتعلقة بالسلامة والتحمل، فإن الدواء الذي يمكن أن يكون له فعالية مماثلة ولكن ليس لديه تلك التحديات قد يكون مفيدًا للأشخاص الذين يعانون من الألم.
س: هل تختبرون هذا النهج على المرضى الذين يعانون من آلام طويلة الأمد؟
لقد أجرينا أيضًا دراسة عن الاعتلال العصبي المحيطي السكري، وهو ألم طويل الأمد يحدث عندما يصاب مرضى السكري بأضرار في الأعصاب. وكانت تلك أيضًا دراسة إيجابية أظهرت انخفاضًا ملحوظًا في الألم. لذا بناءً على تلك الدراسة، دراسة المرحلة الثانية، نخطط الآن لدراسة المرحلة الثالثة.
س: وماذا بعد؟
بالنسبة للألم الحاد، نحن نستعد لتقديم طلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) بناءً على بياناتنا. بالنسبة للألم طويل الأمد، ما يسمى بألم الاعتلال العصبي، فهو في مرحلة مبكرة من التطور ولكن البيانات مشجعة حتى الآن. لذلك نحن نواصل الدراسات لتحديد ما إذا كان من الممكن التقدم بطلب للحصول على الموافقة هناك.