وعدت الرسائل البريدية “بالحياة بدون ألم!” عن طريق حقن الخلايا الجذعية أو الحقن الوريدية في منزل المريض. وكان الإغراء واضحا: إذ يعاني أكثر من 20% من البالغين في الولايات المتحدة من آلام مزمنة.
دعت المنشورات سكان أيوا إلى وجبات عشاء مجانية في جميع أنحاء الولاية. بعد ذلك، سافر مندوبو المبيعات إلى منازل العملاء المحتملين لإجراء عمليات ضغط عالي متخفية في شكل فحوصات مسبقة، وفقًا للمدعين العامين. قام أكثر من 250 شخصًا بالتسجيل، ودفع كل منهم ما بين 3200 إلى 20 ألف دولار ليصبح المجموع 1.5 مليون دولار. ولهذا السبب، جاء ممرض ممارس إلى منازلهم لإدارة الحقن والأوعية الدموية المملوءة بالخلايا الجذعية المشتقة من الحبال السرية.
ومع ذلك، تناوب الخبراء والمنظمون على تصنيف مثل هذه المعالجات على أنها عمليات احتيال أو احتيال أو ببساطة غير مثبتة. وفي بعض الحالات، وثقت الدراسات ضررًا حقيقيًا.
في الخريف الماضي، المدعي العام لولاية أيوا رفع دعوى قضائية ضد اثنان من المالكين مسؤولين عن الرسائل البريدية في ولايتها، حيث قاما بتسمية رجل من مينيسوتا يستضيف بثًا صوتيًا لريادة الأعمال المسيحية وشريكه التجاري في فلوريدا بزعم خداع المستهلكين، وكثير منهم من كبار السن.
وفي رفع الدعوى، انضمت ولاية أيوا إلى المدعين العامين في نيويورك، شمال داكوتاوجورجيا ونبراسكا وأركنساس وولاية واشنطن الذين رفعوا دعوى قضائية ضد الشركات بدعوى أنها روجت بشكل احتيالي لعلاجات الخلايا الجذعية غير المثبتة.
لقد أثارت الخلايا الجذعية اهتمام الباحثين منذ فترة طويلة بسبب قدرتها على التكاثر، وفي بعض الحالات، على التحول إلى أنواع أخرى من الخلايا. ولهذا السبب، يُعتقد أنها تمتلك القدرة على علاج العديد من الأمراض والإصابات.
لكن إدارة الغذاء والدواء وافقت فقط على عدد قليل من هذه العلاجات، ولأشكال معينة فقط من سرطان الدم واضطرابات الجهاز المناعي. تعتبر الخلايا الجذعية تجريبية لمعظم الاستخدامات، على الرغم من تسويقها كعلاج لكل شيء بدءًا من مرض التوحد وانتفاخ الرئة وحتى الإصابات الرياضية.
لقد قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراراً وتكراراً حذر يجب على الأميركيين أن يكونوا حذرين من الشركات التي تروج لعلاجات الخلايا الجذعية غير المعتمدة وغير المثبتة والمكلفة، والتي تسببت في بعض الأحيان في العمى, الالتهابات البكتيرية والأورام.
وفي إشعار عام 2020، أعربت الوكالة عن قلقها بشأن تضليل المرضى بشأن المنتجات التي “يتم تسويقها بشكل غير قانوني، ولم يثبت أنها آمنة أو فعالة، وفي بعض الحالات، قد تكون لها مشكلات كبيرة تتعلق بالسلامة”.
الدكتور جيفري جولدبيرج، رئيس قسم طب العيون في معهد بايرز للعيون بجامعة ستانفورد، والذي برزت أعماله موثقة فقدان البصر لدى بعض المرضى الذين عولجوا بخلايا تم إزالتها من أجسام المرضى ومعالجتها وإعادة حقنها، وأعرب عن أسفه لأن الناس “مستعدون بشدة لإنفاق مبالغ كبيرة من المال مقابل علاجات غير مثبتة، وفي بعض الحالات، نوع من الزيف بشكل واضح، ما يسمى بالعلاجات”. ”
منذ أغسطس 2017أصدرت إدارة الغذاء والدواء حوالي 30 رسالة تحذيرية بخصوص العلاجات غير المثبتة.
الخبراء، بما في ذلك الدكتور بول كنوبفلر، الباحث في مجال الخلايا الجذعية في جامعة كاليفورنيا في ديفيس، ولي تورنر، عالم الأخلاقيات الحيوية في جامعة كاليفورنيا، إيرفين، من بين أولئك الذين أثاروا القلق من أن مثل هذا الإجراء الفيدرالي أقل من أن يمكن تنظيمه. أ صناعة أمريكية والتي قدر تيرنر أن تتصدرها في عام 2021 2700 عيادة.
ولأن الولايات يمكن أن تسعى إلى فرض غرامات كبيرة ضد المشغلين الضالين، قال تورنر إن إجراءاتهم القانونية تبشر بالخير.
وقال: “إذا نظرت إليهم بشكل جماعي، فقد يبدأون في إحداث تأثير بمرور الوقت”.
تقدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التدريب للمحامين العامين الذين يتابعون مثل هذه القضايا. وقال الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن الهيئات التنظيمية الفيدرالية تتعاون مع سلطات إنفاذ القانون في الولاية في “مهمة مشتركة”.
وهذا يضع أشخاصًا مثل المدعي العام لولاية أيوا برينا بيرد في الخطوط الأمامية.
في العام الماضي، رفع بيرد القضية عبر رسائل بريدية تعرض على سكان أيوا حياة خالية من الألم، وذكر اسم مجموعة Biologics Health and Summit Partners Group التي تم حلها الآن، والتي كانت تعمل تحت اسم Summit Health Centers، كمتهمين. كما رفعت الولاية دعوى قضائية ضد مالكي الشركتين: رايلي ميك، من بريور ليك، مينيسوتا، وسكوت توماس، من ثونوتوساسا، فلوريدا.
لا يدعي أي من الرجلين أنه حصل على أي تدريب طبي. ومع ذلك، خلال سلسلة من وجبات العشاء المجانية في جميع أنحاء ولاية أيوا، استمع الحاضرون إلى عروضهم التقديمية حول كيفية قيام الخلايا الجذعية ظاهريًا بإصلاح الضرر المرتبط بآلام الظهر أو المفاصل. وجاءت المطالبات على الرغم من تحذير ادارة الاغذية والعقاقير أنه لم تتم الموافقة على أي منتج من هذا القبيل لعلاج أي حالة العظام.
وأظهرت إحدى الشهادات امرأة نقلت عنها قولها إنها تعاني من مرض التصلب المتعدد، والألم العضلي الليفي، ومشاكل المفاصل التنكسية، والجنف. وهذا يعني أن العلاج نجح بشكل جيد لدرجة أنها تمكنت من التوقف عن استخدام المشاية وتناول المواد الأفيونية. ويقول ممثلو الادعاء إن الأشخاص المتبقين يعتقدون أن الخلايا الجذعية فعالة في علاج جميع الحالات المذكورة.
وعرضت الشركة حزمًا تتراوح من 5 ملايين خلية إلى ما يصل إلى 60 مليونًا لإصلاح أمراض العملاء. ووصفت الدعوى القضائية التي رفعتها ولاية أيوا هذه الممارسات بأنها “تجارب عشوائية تهدف إلى الربح”.
وقال كنوبفلر إن الأبحاث أظهرت أن الخلايا الميتة يتم حقنها في كثير من الأحيان.
ولا تزال قضية أيوا في مرحلة الاكتشاف، ومن المقرر إجراء المحاكمة في مارس 2025.
لم يُرجع ميك وتوماس عدة رسائل نصية ورسائل بريد إلكتروني من وكالة أسوشيتد برس. ولم يفعل محاميهم، ناثان راسل، ذلك، على الرغم من أنه دحض العديد من الادعاءات في ملفات المحكمة، بما في ذلك أن المعلومات الترويجية كانت “خادعة أو مضللة”. وشدد الملف على أن ميك وتوماس أكدا دائمًا أنهما ليسا طبيبين.
بدلاً من ذلك، روّج ميك لنفسه على أنه “رجل الـ 100 مليون دولار” وروج لبراعته التجارية في البث الصوتي الخاص بمجلس الملك. يوصف كتابه وتوماس، “التأثير المتعمد في المبيعات: قوة الإقناع باستخدام البرمجة اللغوية العصبية”، بأنه وسيلة “لجعل الناس يفكرون بالطريقة التي تريدهم أن يفكروا بها، دون أن يدركوا ذلك”.
توصل مييك سابقًا إلى تسوية مع المدعي العام في ولاية داكوتا الشمالية لحل الادعاءات القائلة بأن الشركة التي يديرها باعت منتجات العزل والحفاظ على الطاقة دون ترخيص مناسب.
أما بالنسبة لأعمال الخلايا الجذعية، فقد قال بيرد في الدعوى القضائية المرفوعة في ولاية أيوا إن الشركات قللت من أهمية المخاوف المتعلقة بالسلامة.
وصفت مواد المبيعات الآثار الجانبية الأكثر إثارة للقلق بأنها “أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا” في “نسبة صغيرة جدًا من المرضى”. إنه تأكيد قال محامي ميك وتوماس أنه يفتقر إلى السياق.
وتدفقت الشكاوى، التي وصفها رجال الأعمال بأنها “نادرة”، بما في ذلك من رجل لم يتحسن ألمه في الورك بعد خضوعه لعلاج بقيمة 5845 دولارًا. دفعت زوجته 2650 دولارًا لها. وقالت امرأة أخرى إنها “لم تتحسن على الإطلاق” بعد أن أنفقت 16.580 دولارًا لمساعدتها في علاج آلام العصب الوركي والتهاب المفاصل.
وقالت الدعوى القضائية إن ممرضة ممارس ردت بإخبار هؤلاء المرضى أن الشفاء قد يستغرق وقتًا أطول وعليهم شرب المزيد من الماء.
قال كنوبفلر: “المشكلة هي أن الناس يتعرضون للأذى ويتعرضون للسرقة”.