رفضت لجنة تنظيمية أوروبية معتمدة من إيلي ليلي علاج مرض الزهايمر على المخاطر التي يحتمل أن تكون خطيرة من نزيف الدماغ والتورم.
لجنة وكالة الأدوية الأوروبية قال لم تفوق فوائد الدواء الجديد ، Kisunla ، المخاطر ، وأوصت برفض ترخيص التسويق لها.
وقالت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري إن ليلي يمكن أن تطلب إعادة فحص رأيها.
قالت ليلي يوم الجمعة إنها تأمل في استمرار مناقشات حول الدواء مع الوكالة من خلال إعادة الفحص. لاحظ صانع الأدوية في إنديانابوليس أن كيسونلا قد تمت الموافقة عليه بالفعل في اليابان والصين ، من بين أسواق أخرى.
وافق المنظمون الأمريكيون على Kisunla في يوليو الماضي لحالات الخرف المعتدلة أو المبكرة من الخرف الناجم عن مرض القاتل المميت. جاء ذلك بعد عام من وافقون على دواء مماثل ، LeQembi ، من صانع الأدوية الياباني Eisai.
الأدوية هي أول من يظهر تأخيرًا في الانخفاض المعرفي في المرضى ، ولكنه يرقى إلى شهور.
اللجنة الأوروبية أيضا قال الصيف الماضي يجب ألا يتلقى LeQembi ترخيص التسويق بسبب بعض المخاوف نفسها. لكن ذلك عكس قرارها بعد بضعة أشهر.
كل من Kisunla و Leqembi من الأجسام المضادة من صنع المختبرات ، التي تديرها IV ، والتي تستهدف أحد المساهمين في تراكم البلاك الأميلويد اللزج في الدماغ. تبقى الأسئلة حول المرضى الذين يجب أن يحصلوا على الأدوية والمدة التي قد تستفيد منها.
ارتفعت أسهم Eli Lilly and Co. بأكثر من 2 دولار إلى 823.99 دولار صباح يوم الجمعة.