لقطة مزيج ل الإنفلونزا و Covid-19 باستخدام Messenger RNA التي تم إنشاؤها في دراسة ، ولكن الحكومة الأمريكية يريد المنظمون رؤية بيانات حول ما إذا كان اللقاح الجديد يحمي الناس من المرض.
أفاد باحثون من صانع اللقاحات Moderna في دراسة نُشرت يوم الأربعاء بأن اللقطة التحرير والسرد الجديد قد ولدت استجابة مناعية أقوى ضد Covid-19 ومعظم سلالات الأنفلونزا من الطلقات المستقلة الموجودة لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكبر. وكانت الآثار الجانبية آلام موقع الحقن والتعب والصداع. أبلغت Moderna سابقًا عن ملخص لنتائج التجربة التي ترعاها الشركة في 8000 شخص.
يتم استخدام تقنية مرنا في الموافقة Covid-19 و RSV لقطات ، ولكن لم تتم الموافقة عليها بعد للحصول على لقطة الأنفلونزا. تعتقد Moderna أن مرنا يمكن أن تسرع إنتاج لقطات الأنفلونزا مقارنة بالعمليات التقليدية التي تستخدم بيض الدجاج أو أحواض الخلايا العملاقة. كتب الباحثون في الدراسة التي نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية.
وقال الدكتور جريج بولندا ، الذي يدرس استجابة اللقاح في Mayo Clinic ولم يشارك في الدراسة الجديدة ، إنه غير مقتنع بأن تسديدة التحرير والسرد ستكون شائعة. وبينما تأتي الأنفلونزا في الأمواج الموسمية ، فإن Covid-19 تنتشر على مدار العام ، كما قال بولندا ، مما يشكل تحديات لكيفية الوقت للحفاظ على الحماية قوية.
كما يرغب في رؤية بيانات حول مدى جودة اللقطة الجديدة التي تحميها الأشخاص من العدوى والاستشفاء.
تستند النتائج إلى قياس الأجسام المضادة في دم المشاركين بعد 29 يومًا ، وهو مؤشر على حماية المرض على المدى القصير.
في الأسبوع الماضي ، دفعت Moderna تاريخها المستهدف للحصول على موافقة اللقاح حتى عام 2026 بعد أن طلبت إدارة الغذاء والدواء إجراءً أكثر مباشرة: كم خفضت اللقطة من خطر الإصابة بالمرض.
وقال بولندا: “أوافق في هذه الحالة مع إدارة الأغذية والعقاقير على أن بيانات الفعالية مهمة لرؤية”.
ألقى وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور شكاً في سلامة لقاحات الرنا المرسال ، لكن رئيس Moderna ستيفن هووج أخبر المستثمرين في مكالمة أرباح الأسبوع الماضي أن المحادثات مع إدارة الأغذية والعقاقير كانت مثمرة و “أعمال كالمعتاد”.
أيضا الأسبوع الماضي ، قال نوفافاكس كانت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تطلب من الشركة إدارة تجربة سريرية جديدة للقاحها COVID-19 القائم على البروتين بعد أن تمنح الوكالة موافقة كاملة ، وتبد عدم اليقين بشأن تحديثات اللقاح الأخرى.
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.