أعلنت الشركة يوم الخميس أن بعض الأشخاص الذين تناولوا عقارًا جديدًا للفصام لمدة عام تحسنوا مع آثار جانبية قليلة فقط، لكن العديد منهم انسحبوا من البحث.
وتؤكد النتائج الصعوبات في العلاج الفصام، وهو مرض عقلي شديد يمكن أن يجعل الناس يسمعون الأصوات ويشعرون بجنون العظمة وينسحبون من الآخرين. تعد معدلات التسرب المرتفعة أمرًا نموذجيًا في دراسات أدوية الفصام.
إن العثور على دواء فعال يمكن أن يكون محنة طويلة تتخللها الأزمات والعلاج في المستشفى. الآثار الجانبية للأدوية الموجودة — زيادة الوزن، والرعشة، والأرق — تتسبب في توقف بعض الأشخاص عن تناول الدواء والانتكاس.
كان هناك أمل كبير بين الأطباء في عقار كوبينفي، الذي تمت الموافقة عليه في سبتمبر، لأنه يعمل في الدماغ بشكل مختلف عن أدوية الفصام الأخرى. بدلاً من حجب مستقبلات الدوبامين، يعمل المكون الرئيسي لكوبينفي، الزانوميلين، على مستقبل مختلف يمنع إطلاق الدوبامين بشكل غير مباشر.
يحتوي كوبينفي أيضًا على تروسبيوم، الذي يمنع بعض الآثار الجانبية. والأكثر شيوعا هي الغثيان والقيء وعسر الهضم. وعلى النقيض من زيادة الوزن التي لوحظت مع أدوية الفصام الأخرى، فقد الناس بضعة جنيهات أثناء تناول كوبينفي، الذي تصنعه شركة بريستول مايرز سكويب.
وقد قاد الدكتور جون كريستال من جامعة ييل أبحاثًا حول أدوية أخرى لمرض انفصام الشخصية، لكنه لم يشارك في الدراسات الجديدة. وأشار إلى أن 10% إلى 20% فقط من المشاركين في الدراسات الجديدة تركوا الدراسة بسبب الآثار الجانبية.
وقال: “هذا أمر جيد جدًا”، مشيرًا إلى أن الآثار الجانبية الأقل أو الخفيفة قد تعني بقاء الأشخاص في العلاج لفترة أطول. وهذا قد يعني مشاكل أقل مرتبطة بالأمراض العقلية غير المعالجة: تعاطي المخدرات، والتشرد، والبطالة.
فلماذا التزم بعض المرضى بالعلاج بينما ترك آخرون العلاج؟ وقالت كريستال إنه سيكون من المهم فهم المزيد عن ذلك عندما يبدأ الأطباء في وصف الدواء.
وافقت إدارة الغذاء والدواء على Cobenfy بناءً على تجربتين مشجعتين برعاية الشركة لمدة خمسة أسابيع وبيانات السلامة الأخرى. النتائج الأخيرة التي تم الإعلان عنها يوم الخميس في اجتماع المؤتمر النفسي في بوسطن جاءت من دراستين أطول، مما يوفر صورة أكمل.
في إحدى الدراسات، التي ركزت على المرضى المصابين بأمراض خطيرة، ترك 78% منهم الدراسة، ولم يتبق سوى 35 شخصًا للتحليل النهائي. وفي الدراسة الأخرى، التي ركزت على الأشخاص الأكثر استقرارًا، ترك 51% الدراسة، تاركين 283 شخصًا تناولوا الدواء لمدة عام.
وقال الدكتور جريج ماتينجلي من كلية الطب بجامعة واشنطن في سانت لويس “إنه ليس أعلى أو أقل مما نراه عادة” في دراسات الفصام. ماتينجلي هو مستشار لشركة بريستول مايرز سكويب وباحث في إحدى الدراسات.
وفي المجموعة الأكثر شدة، شهد 69% من الأشخاص تحسنًا ملموسًا في أعراضهم في نهاية العام. وفي المجموعة الأخرى، رأى 30% فائدة ذات مغزى.
وأظهرت نتائج المقابلات مع عينة من المشاركين في الدراسة التي أجراها فريق بحث مستقل وشاركتها شركة بريستول مايرز سكويب احتمال استمرار العلاج. وبعد ستة أشهر، قال 36 إنهم سيستمرون في تناول كوبينفي بعد المحاكمة إذا أتيحت لهم الخيار؛ 10 قالوا أنهم لن يفعلوا ذلك. وقال بعض المشاركين إن الدواء قلل من الأصوات بينما قال آخرون إنه لم ينجح معهم.
التكلفة السنوية المقدرة لـ Cobenfy هي 22.500 دولار مقارنة بـ 540 دولارًا لمضاد الذهان العام. تشعر كريستال وآخرون بالقلق من أن شركات التأمين ستطلب من الناس تجربة أدوية أرخص أولا قبل تغطية كوبنفي. وستكون التكاليف التي يتحملها معظم المرضى أقل بكثير، اعتماداً على التأمين وعوامل أخرى.
وقال كريستال إن دواءً أرخص يسمى كلوزابين يعتبر على نطاق واسع أحد أفضل علاجات الفصام. لا يتم استخدامه بشكل كافٍ في الولايات المتحدة مقارنة ببعض الدول الأخرى بسبب برنامج فحص الدم المرهق.
بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اختبارات الدم لمراقبة خطر قلة العدلات الشديدة، وهو تأثير جانبي نادر يمكن أن يكون قاتلاً. لكن الأطباء والعائلات أخبروا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المرضى قد انتكسوا عندما تم حجب كلوزابين أو تأخيره بسبب متطلبات الاختبار.
وقالت سالي ليتلفيلد، 29 عاما، من ألاميدا، كاليفورنيا، إن ما يناسبها هو حقنة شهرية من دواء مضاد للذهان طويل المفعول. يريد ليتلفيلد، الذي يعاني من الفصام والاضطراب ثنائي القطب، معرفة المزيد عن تجارب الأشخاص الذين تناولوا كوبينفي وليس فقط من اللاعبين الذين لديهم حصة مالية.
تريد ميندي جريلينج، من روزفيل بولاية مينيسوتا، الاطلاع على بيانات حول كيفية مقارنة كوبينفي بالكلوزابين، الذي يعمل مع ابنها جيم البالغ من العمر 47 عامًا. وقال جريلينج إن زيادة الوزن كانت مشكلة بالنسبة له، ولكن منذ تناول دواء السكري، عاد إلى وزنه الطبيعي.
وقال جريلينج إن كوبينفي “يحظى بالكثير من الضجيج، كما يفعل أي عقار جديد”. “إنها مجرد فكرة غير مقبولة بالنسبة لي إلا إذا تبين أنها أفضل من كلوزابين.”
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.