هربت كارول سيجر أخيرًا اكتئاب مع علاج تجريبي وضعت تلك الأقطاب الكهربائية في دماغها وجهاز يشبه جهاز تنظيم ضربات القلب في صدرها. ولكن عندما توقفت بطارياتها عن العمل ، لن يدفع التأمين لإصلاح المشكلة وعادت إلى ظلام خطير.
كانت قلقًا على حياتها ، تسأل نفسها: “لماذا أضع نفسي في هذا؟”
يسلط مأزق Seeger الضوء على مشكلة متزايدة لمئات الأشخاص الذين يعانون من عمليات زراعة عصبية تجريبية ، بما في ذلك تلك الخاصة بالاكتئاب ، ورباعي الألم وغيرها من الحالات. على الرغم من أن هؤلاء المرضى يتحملون مخاطر كبيرة للتقدم في العلوم ، لا يوجد أي ضمان بأن يتم الحفاظ على أجهزتهم – خاصة بعد الانتهاء من المشاركة في التجارب السريرية – ولا تتطلب أي آلية من الشركات أو شركات التأمين القيام بذلك.
يهدف مشروع بحثي بقيادة غابرييل لازارو مونيوز ، وهو عالم جامعة هارفارد ، إلى تغيير ذلك من خلال إنشاء شراكات بين اللاعبين في مجال الزرع المزدهر للتغلب على الحواجز التي تحول دون الوصول إلى الجهاز ورعاية المتابعة.
لكن إلغاء مئات المنح الوطنية للمنح الصحية من قبل إدارة ترامب هذا العام ، تركت المشروع في طي النسيان ، ويعتدل الأمل في Seeger وغيرهم مثلها يتساءلون عما سيحدث لصحتهم وتقدمهم.
مستنقع أخلاقي
على عكس الأدوية ، تتطلب الأجهزة المزروعة غالبًا أجزاء وصيانة وبطاريات وعمليات جراحية عند الحاجة إلى التغييرات. يغطي التأمين عادةً مثل هذه النفقات للأجهزة المعتمدة فيدرالياً التي تعتبر ضرورية طبيا ، ولكن ليس التجريبية.
وقال لزارو مونيوز إن الإجراء لاستبدال البطارية وحدها يمكن أن يكلف أكثر من 15000 دولار دون تأمين.
وقال لزارو مونيوز: “في حين أن الشركات ستحقق الربح من البحث ،” لا يوجد شيء يساعد في ضمان أن يتعين على مصنعي الأجهزة توفير أي من هذه الأجزاء أو تغطي أي نوع من الصيانة “.
تنتقل بعض الشركات أيضًا إلى إصدارات أحدث من الأجهزة أو تتخلى عن البحث تمامًا ، والتي يمكن أن تترك المرضى في مكان غير مؤكد.
وقالت شركة Medtronic ، الشركة التي جعلت تحفيز الدماغ العميق ، أو DBS ، Technology Seeger ، في بيان أن كل دراسة مختلفة وأن الشركة تضع سلامة المرضى أولاً عند النظر في الرعاية بعد انتهاء الدراسات.
ينظر الناس إلى إمكانيات مختلفة عندما ينضمون إلى تجربة سريرية.
وقال متحدث باسم “إدارة الغذاء والدواء” تتطلب من عملية الموافقة المستنيرة أن تتضمن وصفًا لـ “مخاطر ومضايقات متوقعة بشكل معقول للمشارك”. ومع ذلك ، لا تتطلب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) خطط تجريبية لتضمين إجراءات متابعة وصيانة الأجهزة طويلة الأجل ، على الرغم من أن المتحدث الرسمي ذكر أن الوكالة قد طلبت تلك الموجودة في الماضي.
في حين أن بعض نماذج الموافقة المستنيرة تقول إن الأجهزة ستتم إزالتها في نهاية الدراسة ، قال Lázaro-Muñoz إن الإزالة مشكلة أخلاقية عندما يساعد الجهاز المريض. بالإضافة إلى ذلك ، أخبره بعض المشاركين في المحاكمة وزملاؤه أنهم لم يتذكروا كل شيء تمت مناقشته أثناء عملية الموافقة ، جزئياً لأنهم كانوا يركزون على التحسن.
وقالت براندي إليس ، البالغة من العمر 49 عامًا في بوينتون بيتش ، فلوريدا ، إنها كانت يائسة للشفاء عندما انضمت إلى اختبار تجريبي الذي حصلت عليه Seeger ، والذي يوفر تيارًا كهربائيًا إلى الدماغ لعلاج الاكتئاب الشديد. كانت على استعداد للتوقيع على أي أشكال ضرورية للحصول على المساعدة بعد أي شيء آخر لم ينجح.
قالت: “كنت أواجه الموت”. “لذلك كان من المؤكد أن الموافقة على برميل البندقية ، وهذا صحيح بالنسبة لكثير من الناس في حالة طرفية.”
يخاطر المرضى بفقدان علاج الملاذ الأخير
تحول كل من Ellis and Seeger ، 64 عامًا ، إلى DBS كملاذ أخير بعد تجربة الكثير من الموافقة عليهما الأدوية والعلاجات.
وقال إليس ، الذي تم زرع جهازه في عام 2011 في جامعة إيموري في أتلانتا: “لقد دخلت في المحاكمة وأتوقع تمامًا عدم العمل لأنه لم يكن هناك أي شيء آخر. لذلك فوجئت نوعًا ما عندما فعلت ذلك”. “أنا أحتفل بكل معلم واحد لأنني مثل: كل هذا هو حياة مكافأة بالنسبة لي.”
هي الآن على بطاريتها الثالثة. كانت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية لاستبدال اثنين من الاستخدامات الفردية ، والمرات التي لديها الآن قابلة للشحن. وقالت إنها محظوظة أن تأمينها غطى الإجراءات ، لكنها تشعر بالقلق من أنها قد لا تكون في المستقبل.
وقال إليس ، الذي يدعو إلى المشاركين الآخرين في المحاكمة السابقين: “لا يمكنني الاعتماد على أي تغطية لأنه لا يوجد شيء يقول على الرغم من أنني كان لدي هذا وهو يعمل ، وأنه يجب تغطيته تحت إعلامي التجاري أو أي تأمين آخر”.
حتى إذا كانت الشركات لا تزال تقوم بقطع قطع بديلة للأجهزة القديمة ، أضافت أن “التوافر وسهولة الوصول لهما أشياء مختلفة تمامًا” ، بالنظر إلى أن معظم الناس لا يستطيعون تحمل تكاليف الرعاية المستمرة دون تغطية تأمينية.
قالت Seeger ، التي تم زرعها في عام 2012 في Emory ، إنها ذهبت دون جهاز عمل لمدة أربعة أشهر تقريبًا عندما لا تدفع تغطية زوجتها في Emory مقابل جراحة استبدال البطارية. لا يمكن للرعاية الطبية ، والتي لا تغطي بشكل عام فقط DBS للاستخدامات المعتمدة من FDA.
من خلال فريق البحث في إيموري الذي يدافع عنها ، حصلت Seeger في نهاية المطاف على مساعدة مالية من برنامج الرعاية المعوز بالمستشفى ودفع بضعة آلاف من الدولارات من جيبها.
لديها الآن بطارية قابلة لإعادة الشحن ، وكان الجهاز يعمل بشكل جيد. لكن في أي وقت ، قالت ، قد يتغير ذلك.
حلول المماطلة الفيدرالية
كان لازارو مونيوز يأمل أن يحمي عمله الناس مثل Seeger و Ellis.
وقال “يجب أن نفعل كل ما في وسعنا كمجتمع لتكون قادرة على مساعدتهم على الحفاظ على صحتهم”.
تلقى مشروع Lázaro-Muñoz حوالي 987،800 دولار من المعهد الوطني للصحة العقلية في السنوات المالية 2023 و 2024 وكان جاريًا بالفعل عندما تم إخطاره بتقليل تمويل المعاهد الوطنية للصحة في مايو. ورفض الإجابة على أسئلة حول هذا الموضوع.
وقال إليس إن أي تأخير في معالجة القضايا الشائكة حول أجهزة الدماغ التجريبية تؤذي المرضى.
وقالت إن التخطيط في بداية تجربة سريرية حول كيفية مواصلة العلاج والحفاظ على الأجهزة سيكون أفضل بكثير من الاعتماد على لطف الباحثين وأهواء شركات التأمين.
قالت: “إذا انطفئ هذا ، فقد مرضت مرة أخرى. مثل ، أنا لست علاجًا”. “هذا علاج يعمل تمامًا ، ولكن طالما أن لدي جهاز عمل.”
____
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من قسم تعليم العلوم في معهد هوارد هيوز للمعهد الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.
