سباق حبوب إنقاص الوزن: Hims تطلق بديلًا أرخص لـ Wegovy وسط معركة قانونية
في تطور مثير في سوق أدوية إنقاص الوزن المزدهر، أعلنت شركة الرعاية الصحية عن بعد Hims & Hers يوم الخميس عن إطلاق نسخة أرخص وغير معتمدة من حبوب Wegovy لإنقاص الوزن. يأتي هذا الإعلان بعد أسابيع فقط من طرح شركة الأدوية العملاقة Novo Nordisk لنسختها الجديدة والمُعاد صياغتها من الدواء الرائج. يمثل إعلان Hims أحدث محاولة من الشركة للاستفادة من الشعبية المتزايدة لأدوية GLP-1، التي أحدثت ثورة في علاج السمنة وفقدان الوزن في الولايات المتحدة.
Hims Vs. Novo Nordisk: معركة قانونية مرتقبة
لطالما اعتمدت Hims على بيع إصدارات مركبة من أدوية إنقاص الوزن، والتي كانت متاحة في البداية فقط على شكل حقن. ولكن مع ظهور Wegovy من Novo Nordisk كأول دواء في هذه الفئة متاح على شكل أقراص، سعت Hims إلى تقديم خيار أكثر سهولة في الاستخدام وبأسعار معقولة.
لم تتأخر Novo Nordisk في الرد، فقد أعلنت يوم الخميس عن عزمها مقاضاة Hims. وصفت الشركة الدنماركية المنتج الجديد بأنه “نسخة مقلدة غير معتمدة وغير أصلية وغير مختبرة” من السيمجليوتيد، وهو الاسم الكيميائي لـ Wegovy. وأكدت Novo Nordisk في بيان لها: “ستتخذ شركة Novo Nordisk إجراءات قانونية وتنظيمية لحماية المرضى وملكيتنا الفكرية وسلامة إطار المعيار الذهبي للموافقة على الأدوية في الولايات المتحدة”.
استراتيجية “الدواء المركب”: ثغرة تنظيمية
على الرغم من التهديدات والتحذيرات السابقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تمكنت Hims من الحفاظ على منتجاتها في السوق. ويرجع ذلك إلى حالتها كـ “أدوية مركبة”، وهي فئة من الأدوية التي يتم تخصيصها ولا تخضع للوائح الفيدرالية المشددة بنفس درجة الأدوية الأصلية.
هذه الأدوية المركبة، التي تسمح بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للصيدليات والشركات الأخرى بإنتاجها عند وجود نقص في المعروض من الأدوية الأصلية، دفعت شركات مثل Hims إلى اقتحام سوق أدوية إنقاص الوزن العالمي الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات.
سعر مغرٍ مقابل مخاطر محتملة
أعلنت شركة Hims، ومقرها سان فرانسيسكو، أن حبوبها المركبة ستُطلق بسعر 49 دولارًا للشهر الأول كعرض تمهيدي للعملاء الجدد، يليه 99 دولارًا شهريًا. هذا السعر أقل بكثير من سعر Novo Nordisk الأصلي الذي يبلغ 149 دولارًا شهريًا.
ومع ذلك، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر من “لغة تسويقية كاذبة ومضللة” من قبل Hims، مشيرة إلى أن منتجاتها المركبة لا ينبغي اعتبارها مطابقة لأدوية GLP-1 المعتمدة. ورغم أن إعلان Hims الجديد يذكر أن حبوبها تحتوي على “نفس العنصر النشط الموجود في Wegovy”، إلا أنها أقرت أيضًا بأنها “لم تتم الموافقة عليها أو تقييمها من حيث السلامة أو الفعالية أو الجودة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”.
التخصيص والجرعات المخصصة: ميزة أم ذريعة؟
تقول Hims وشركات أخرى إنها تقدم جرعات وتركيبات “شخصية” من أدوية GLP-1 التي تفيد المرضى. صرح الدكتور كريج بريماك، الذي يرأس قسم منتجات إنقاص الوزن في Hims، بأن منصتهم تدعم “مستوى أعمق من التخصيص، سواء كان المريض يحتاج إلى تعديل جرعة معينة أو يفضل حبوب سيماجلوتيد المركبة على الحقن”.
من جانبها، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الإشارة اعتبارًا من عام 2024 إلى أن نقص أدوية GLP-1 لم يعد مشكلة كبيرة، مما كان من المتوقع أن يضع حدًا لممارسات التفاقم. ومع ذلك، يظل الأمر مسموحًا به عندما يتم تخصيص الوصفة الطبية للمريض.
التأثير على السوق والمستقبل
أدت هذه التطورات إلى انخفاض أسهم Novo Nordisk A/S بأكثر من 8% بعد ظهر الخميس، مما يعكس قلق المستثمرين بشأن المنافسة المتزايدة والتهديدات القانونية.
يمثل إطلاق Hims لمنتجها الجديد منافسة مباشرة وأكثر تكلفة لأدوية GLP-1 الأصلية. وفي حين أن السعر المخفض جذاب للمستهلكين، إلا أن التساؤلات حول السلامة والفعالية والجودة تظل قائمة نظرًا لغياب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الكاملة.
الخلاصة:
يشهد سوق أدوية إنقاص الوزن منافسة شرسة، حيث تسعى شركات مثل Hims إلى تقديم بدائل بأسعار معقولة للأدوية الأصلية. ومع ذلك، فإن هذه البدائل، التي غالبًا ما تكون أدوية مركبة، تثير مخاوف بشأن الامتثال التنظيمي والسلامة. المستقبل سيحدد كيفية تعامل الجهات التنظيمية والصناعة مع هذه “المنطقة الرمادية” في عالم الأدوية، ومدى قدرة Hims على الحفاظ على عرضها في ظل التحديات القانونية المتوقعة. ما هو رأيك في خيار الأدوية المركبة لإنقاص الوزن؟ شاركنا بتعليقك.
