سوف تتوقف شركة Biogen عن بيع علاج الزهايمر الخاص بها أدوهيلم، وهو دواء كان يُنظر إليه في السابق على أنه من المشاريع الرائجة المحتملة، ولكنه تعثر بعد إطلاقه قبل بضع سنوات.
وقالت شركة الأدوية أيضًا يوم الأربعاء إنها ستنهي دراسة الدواء المطلوب للحصول على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء.
يمكن للمرضى الذين يتناولون جرعات Aduhelm المتوفرة في السوق التجاري الاستمرار حتى نوفمبر. وقال ممثل الشركة إن هناك حوالي 2500 شخص في جميع أنحاء العالم يتناولون أدوهيلم.
وقالت شركة بيوجين إنها ستحول تركيزها إلى علاجات أخرى للمرض القاتل الذي يسرق العقل. وتساعد الشركة أيضًا شركة الأدوية اليابانية Eisai في بيع علاج آخر لمرض الزهايمر. لقمبي، والذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الكاملة في الصيف الماضي.
Leqembi هو الدواء الأول الذي ثبت بشكل مقنع أنه يبطئ التدهور المعرفي الناجم عن مرض الزهايمر، ولو بشكل متواضع. وقد وافق عليه المنظمون للمرضى الذين يعانون من الخرف الخفيف والأعراض الأخرى الناجمة عن مرض الزهايمر المبكر.
عندما ظهر Aduhelm لأول مرة في عام 2021، كان أول دواء جديد لمرض الزهايمر منذ ما يقرب من عقدين من الزمن. منحت إدارة الغذاء والدواء موافقة سريعة ولكنها طلبت إجراء دراسة إضافية للحصول على الموافقة الكاملة، الأمر الذي يمكن أن يحفز تغطية تأمينية أوسع.
ووعد أدوهيلم بإبطاء تطور المرض بدلا من مجرد إدارة أعراضه، مثل الأدوية الأخرى الموجودة في السوق.
كان سعره في البداية 56 ألف دولار سنويًا، وتوقع المحللون أنه سيصبح سريعًا منتجًا رائجًا من شأنه أن يدر المليارات لشركة بيوجين. برنامج الرعاية الطبية التابع للحكومة الفيدرالية رفع القسط إنها تفرض رسومًا على تغطيتها جزئيًا بسبب التدفق المتوقع لمطالبات Aduhelm.
لكن الأطباء كانوا مترددين في وصف الدواء عن طريق الوريد، نظرا لوجود أدلة ضعيفة على أنه يحسن حياة مرضى الزهايمر بشكل ملموس. منعت شركات التأمين التغطية أو قيدتها. الرعاية الطبية، والتي في نهاية المطاف تقليصها فرضت زيادة أقساطها قيودًا صارمة على من يمكنه الحصول عليها.
وقد أثبت ذلك تحديًا خاصًا لشركة Biogen. معظم مرضى الزهايمر في الولايات المتحدة يبلغون من العمر ما يكفي للتأهل للبرنامج الفيدرالي، الذي يغطي المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق.
انتهى الدواء بتوليد الملايين، وليس المليارات، في مبيعات ربع سنوية. أعلنت شركة Biogen في عام 2022 أنها ستغلق تسويق Aduhelm إلى حد كبير.
في العام الماضي، بدأت Biogen بحثًا غير ناجح عن تمويل خارجي أو شركاء للمساعدة في Aduhelm. تم ذلك كجزء من المراجعة التي أجرتها الشركة لبرنامج البحث والتطوير الخاص بها.
وقالت شركة Biogen إنها نظرت خلال تلك المراجعة في الوقت والاستثمار المطلوبين لتلك الدراسة الإضافية والتطورات المحتملة في هذا المجال قبل أن يحصل Aduhelm على الموافقة الكاملة.
وبصرف النظر عن لقمبي، قد يكون لدى المرضى أيضًا خيار علاج آخر قريبًا. تقوم إدارة الغذاء والدواء حاليًا بمراجعة الأمر دواء محتمل من شركة Eli Lilly and Co. ومن المتوقع صدور القرار في وقت مبكر من هذا العام.
وقالت شركة Biogen إنها ستحجز رسومًا تبلغ حوالي 60 مليون دولار في الربع الرابع لإغلاق برنامج Aduhelm.
وارتفعت أسهم شركة بيوجين ومقرها كامبريدج بولاية ماساتشوستس بنحو 4 دولارات إلى 251.11 دولارًا في التعاملات الصباحية المتأخرة بينما انخفض مؤشر ستاندرد آند بورز 500.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.
