واشنطن (AP) – يغادر رئيس اللقاح الاستقطابي في إدارة الغذاء والدواء الوكالة بعد فترة وجيزة جذب غضب المديرين التنفيذيين في مجال التكنولوجيا الحيوية ، ومجموعات المرضى ، وحلفاء الرئيس دونالد ترامب.
قال متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في بيان في وقت متأخر من يوم الثلاثاء إن الدكتور فيناي براساد “لا يريد أن يكون إلهاءًا” وكان يتنحى عن دوره كأفضل منظم اللقاحات في إدارة الأغذية والعقاقير “لقضاء المزيد من الوقت مع أسرته”.
أخبر شخصان على دراية بالوضع أن وكالة أسوشيتيد برس أن براساد تم طرده بعد العديد من الخلافات الحديثة. تحدثوا بشرط عدم الكشف عن هويته لمناقشة مسائل الموظفين الداخليين. لم يرد براساد على الفور على طلبات التعليق صباح الأربعاء.
مدير مركز المخدرات في إدارة الأغذية والعقاقير ، الدكتور جورج تيمارش، سوف يتولى وظيفة براساد في دور التمثيل ، وفقًا لما ذكره بريد إلكتروني للوكالة مع AP. بدأ Tidmarsh في إدارة الأغذية والعقاقير في الأسبوع الماضي بعد مهنة مدتها عقود كمدير تنفيذي للأدوية وأستاذ مساعد.
AP Audio: رئيس لقاح FDA وكالة مغادرة بعد أقل من 3 أشهر
تقارير مراسل AP واشنطن ساجار ميغاني عن مخرج سريع لرئيس لقاح إدارة الأغذية والعقاقير.
براساد انضم إلى إدارة الأغذية والعقاقير في مايو من جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو ، حيث انتقد بشكل متكرر نهج إدارة الأغذية والعقاقير في موافقات المخدرات ولقاحات COVID-19.
بدا أن نهجه المتناقض يتطابق مع مفوضة رئيس إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) مارتي ماكاري ، الذي أشاد مرارًا وتكرارًا بعمل براساد وفكره.
ولكن في الأسابيع الأخيرة ، أصبح براساد هدفًا للنشطاء اليمينيين ، بما في ذلك لورا لوومر، الذي أشرف على تصريحات براساد السابقة التي تنتقد ترامب ودخرت السناتور المستقلة الليبرالية بيرني ساندرز.
“كيف دخل هذا ترامب يكره بيرني إخوانه في مسؤول ترامب ؟؟؟” Loomer نشر على X الأسبوع الماضي.
ترامب أطلقت مسبقا العديد من مسؤولي الأمن القومي بعد يوم من إثارة لومر مخاوف بشأن ولائهم.
اجتذب براساد أيضًا تدقيقًا بسبب تعامله مع قضية سلامة حديثة تحيط بالعلاج الجيني الوحيد المعتمد لحثل الضمور العضلي في دوشين.
تحت إشرافه ، كانت شحنات العلاج توقف لفترة وجيزة بعد سلسلة من وفيات المرضى ، إذن استأنف في وقت متأخر من الاثنين بعد استرداد صوتي من عائلات الأولاد المصابين باضطراب القتال العضلي.
لطالما كان براساد متشككًا في العلاج وغيرها من أدوية الضمور العضلي التي تباع من قبل صانع الأدوية ، Sarepta Therapeutics. كأكاديمي ، اكتسب براساد مكانة بارزة من خلال مهاجمة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لكونها متساهلة للغاية في معاييرها للموافقة على أدوية السرطان والعلاجات الجديدة الأخرى.
هذا النهج يتعارض مع مؤيدي ترامب الجمهوريين ، الذين يفضلون عمومًا الموافقات السريعة والوصول غير المقيد إلى العلاجات التجريبية. خلال فترة ولاية ترامب الأولى ، وقع على “” الحق في المحاولة “القانون ، وهو تشريع رمزي إلى حد كبير حصل على الدعم الشعبي من المحافظين الذين يسعون إلى منح مرضى الطرفي الوصول إلى الأدوية غير المثبتة.
انتقد قرار براساد بإيقاف علاج ساربتا الأسبوع الماضي من قبل كاتب عمود ومجلس تحرير في صحيفة وول ستريت جورنال.
بشكل منفصل ، أصدر قسم براساد ثلاث رسائل رفض هذا الشهر لشركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة التي تسعى للحصول على موافقة على علاجات الجينات الجديدة.
تم تبني هذه الأدوية بقوة من قبل العديد من مجموعات مكافحة الإجهاض في قاعدة ترامب لقدرتها على معالجة الأمراض المستعصية التي تقود الآباء في بعض الأحيان إلى إنهاء الحمل.
سلف براساد في إدارة الأغذية والعقاقير ، الدكتور بيتر ماركس، أشرف على ارتفاع كبير في الموافقات على علاجات الجينات الجديدة ، والتي تهدف إلى علاج المرض أو منعه عن طريق استبدال أو تعديل جزء من التعليمات البرمجية الوراثية للمرضى.
لقد كان براساد ناقدًا صريحًا لقيادة ماركس في إدارة الأغذية والعقاقير ، والتي شملت الإشراف على موافقة أول لقاحات وعلاجات Covid.
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من قسم تعليم العلوم في معهد هوارد هيوز للمعهد الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.
