واشنطن (ا ف ب) – تتحدى الهيئات التنظيمية الفيدرالية براءات الاختراع الخاصة بـ 20 دواءً ذا علامة تجارية ، بما في ذلك حقنة إنقاص الوزن الرائجة Ozempic ، في أحدث جهد تبذله إدارة بايدن لاستهداف الأدوية ممارسات الصناعة التي ترفع الأسعار.
أرسلت لجنة التجارة الفيدرالية يوم الثلاثاء رسائل تحذيرية إلى 10 من صانعي الأدوية، حيث اعترضت على براءات اختراع لأدوية شائعة لفقدان الوزن والسكري والربو وغيرها من الحالات التعويضية. تزعم الرسائل أن بعض براءات الاختراع التي قدمتها شركات Novo Nordisk وGlaxoSmithKline وAstraZeneca وسبع شركات أخرى غير دقيقة أو مضللة.
يستخدم صانعو الأدوية ذات العلامات التجارية براءات الاختراع لحماية أدويتهم ودرء الأدوية العامة الرخيصة. معظم الأدوية الرائجة محمية بعشرات براءات الاختراع التي تغطي مختلف المكونات وعمليات التصنيع والملكية الفكرية. لا يمكن لشركات تصنيع الأدوية العامة إطلاق إصداراتها الأرخص إلا إذا انتهت صلاحية براءات الاختراع أو تم الطعن فيها بنجاح في المحكمة.
وقالت لينا خان، رئيسة لجنة التجارة الفيدرالية، في بيان: “من خلال تقديم قوائم براءات اختراع زائفة، تعمل شركات الأدوية على منع المنافسة وتضخيم تكلفة الأدوية الموصوفة، مما يجبر الأمريكيين على دفع أسعار باهظة للأدوية التي يعتمدون عليها”.
Ozempic هو جزء من فئة من الأدوية التي تم تطويرها في الأصل لعلاج مرض السكري ولكن تمت الموافقة عليها مؤخرًا لعلاج السمنة، مما أدى إلى زيادة كبيرة في وصف الأدوية. كما ارتفع الإنفاق على الرعاية الطبية على الأدوية في السنوات الأخيرة.
ورفضت الشركة الدنماركية المصنعة للدواء، نوفو نورديسك، التعليق.
ويأتي إعلان لجنة التجارة الفيدرالية الأخير بعد إجراء مماثل في سبتمبر عندما طعن المنظمون في أكثر من 100 براءة اختراع مملوكة لشركات تصنيع الأدوية، بما في ذلك Abbvie وAstraZeneca وBoehringer Ingelheim.
أمام الشركات التي تتلقى الرسائل 30 يومًا لسحب أو تحديث قوائم براءات الاختراع الخاصة بها، أو “الشهادة تحت عقوبة الحنث باليمين” بأنها مشروعة، وفقًا للجنة التجارة الفيدرالية. ويتم تسجيل براءات الاختراع لدى إدارة الغذاء والدواء، التي تقوم بمراجعة الأدوية الجديدة والموافقة عليها.
تعد تحديات براءات الاختراع جزءًا من استراتيجية الرئيس جو بايدن لخفض أسعار الأدوية، بما في ذلك السماح لبرنامج Medicare بذلك التفاوض مع صانعي الأدوية والسماح لولايات مثل فلوريدا بذلك استيراد أدوية أرخص من بلدان أخرى.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.