ال وستنظر المحكمة العليا في الولايات المتحدة في هذه القضية الثلاثاء يمكن أن يؤثر ذلك على كيفية وصول المرأة الميفيبريستونوهي إحدى الحبتين المستخدمتين في أكثر أنواع الإجهاض شيوعًا في البلاد.
الخلاف الرئيسي في هذه القضية هو ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء قد تجاهلت مشاكل خطيرة تتعلق بالسلامة عندما جعلت الحصول على الميفيبريستون أسهل، بما في ذلك من خلال صيدليات الطلب عبر البريد.
تصف الملخصات القانونية المقدمة إلى المحكمة سلامة حبوب منع الحمل بعبارات مختلفة إلى حد كبير: يطلق عليها المتخصصون الطبيون “من بين الأدوية الأكثر أمانًا” التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء على الإطلاق، في حين أن المجموعة المسيحية المحافظة التي تقاضي الوكالة تعزو “عشرات الآلاف” من “المضاعفات الطارئة”. إلى الدواء.
في وقت سابق من هذا العام، تراجعت مجلة طبية عن دراستين زعمتا أنهما تظهران أضرار الميفيبريستون. وقد استشهد بالدراسات المحورية حكم محكمة تكساس الذي عرض الأمر على المحكمة العليا. وأشار الناشر إلى تضارب المصالح بين المؤلفين والعيوب في أبحاثهم، على الرغم من أن المؤلف الرئيسي للدراسات وصف عمليات التراجع بأنها هجوم لا أساس له.
إليك ما يجب معرفته عن سلامة الميفيبريستون، والذي يستخدم عادة مع الميزوبروستول في الإجهاض الدوائي.
ما هي حدود السلامة التي فرضتها إدارة الغذاء والدواء منذ عام 2000؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الميفيبريستون في عام 2000 كوسيلة آمنة وفعالة إنهاء حالات الحمل المبكر.
هناك حالات نادرة يمكن أن يسبب فيها الميفيبريستون نزيفًا خطيرًا ومفرطًا يتطلب رعاية طارئة. ولهذا السبب، فرضت إدارة الغذاء والدواء حدودًا صارمة للسلامة على من يمكنه وصف الدواء وتوزيعه – فقط الأطباء المعتمدين خصيصًا وفقط كجزء من ثلاثة مواعيد شخصية إلزامية مع المريض الذي يتلقى الدواء.
كان على الأطباء أيضًا أن يكونوا قادرين على إجراء عملية جراحية طارئة لوقف النزيف الزائد وإجراءات الإجهاض إذا لم ينهي الدواء الحمل.
على مر السنين، أعادت إدارة الغذاء والدواء تأكيد سلامة الميفيبريستون وخففت القيود بشكل متكرر، وبلغت ذروتها بقرار عام 2021 بإلغاء أي متطلبات شخصية والسماح بإرسال حبوب منع الحمل عبر البريد.
كم مرة توجد مشاكل خطيرة؟
يقول معارضو الإجهاض إن القيود الأكثر تراخيًا أدت إلى العديد من “المضاعفات الطارئة”. لكن هذه الحجة تجمع بين النساء اللاتي يعانين من مجموعة من المشاكل مع الميفيبريستون – بدءًا من عدم فعالية الدواء إلى الأشخاص الذين قد يكون لديهم ببساطة أسئلة أو مخاوف ولكنهم لا يحتاجون إلى رعاية طبية.
يقول أطباء أمراض النساء والتوليد أن نسبة ضئيلة من المرضى يعانون من أحداث سلبية “كبيرة” أو “خطيرة” بعد تناول الميفيبريستون.
يقول موجز قانوني أعدته مجموعة من المنظمات الطبية، بما في ذلك الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء: «عند استخدامه في الإجهاض الدوائي، تحدث أحداث سلبية كبيرة — عدوى خطيرة، فقدان دم مفرط، أو دخول المستشفى — في أقل من 0.32% من المرضى، وفقًا لدراسة تحظى بتقدير كبير مع أكثر من 50000 مريض.
وقالت أوشما أوبادهياي، أحد مؤلفي هذا البحث، إن التعريف الذي يستخدمه العلماء عمومًا للأحداث السلبية الخطيرة يشمل عمليات نقل الدم، والعمليات الجراحية الكبرى، ودخول المستشفى، والوفاة. دراسة 2015. وأضافت: “إن الدخول إلى المستشفى يعد أمرًا شاملاً بالنسبة للأحداث الخطيرة جدًا ولكنها أكثر ندرة مثل العدوى الكبرى”.
تسرد معلومات وصف الدواء المضمنة في عبوة أقراص الميفيبريستون إحصائيات مختلفة قليلاً لما تسميه “التفاعلات الجانبية الخطيرة”. ويستشهد بنطاقات لمدى تكرار حدوث المضاعفات المختلفة: 0.03% إلى 0.5% لنقل الدم؛ 0.2% للإنتان و0.04% إلى 0.6% للعلاج في المستشفى بسبب الإجهاض الدوائي. وقال الخبراء إن النطاقات تعكس النتائج التي توصلت إليها مختلف الدراسات ذات الصلة.
لماذا يذهب المرضى إلى غرفة الطوارئ؟
يدرج تصنيف الميفيبريستون أيضًا أحد المضاعفات التي لا تعتبرها معظم المجموعات الطبية حدثًا سلبيًا خطيرًا أو كبيرًا: زيارات الطوارئ، والتي تراوحت من 2.9٪ إلى 4.6٪. تدرج علامة إدارة الغذاء والدواء الحالية الذهاب إلى غرفة الطوارئ كخيار إذا كان المرضى يعانون من نزيف حاد لفترة طويلة أو آلام شديدة في البطن أو حمى مستمرة.
لكن زيارات الطوارئ لا تعكس دائمًا مشاكل كبيرة، كما قال الأطباء لوكالة أسوشيتد برس.
وقال أوبادهياي، الأستاذ بجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، إن بعض الأشخاص قد يذهبون إلى هناك بعد الإجهاض الدوائي لأنهم يريدون إجراء فحص طبي أو لديهم أسئلة ولكن ليس لديهم طبيب. وقالت إن أخريات “لا يرغبن في الذهاب إلى مقدم الرعاية الأولية بشأن إجهاضهن” بسبب وصمة العار.
أ دراسة شاركت في تأليفها في عام 2018، وجدت أن ما يزيد قليلاً عن نصف المرضى الذين زاروا غرفة الطوارئ بسبب عمليات الإجهاض تلقوا رعاية مراقبة فقط. وقال أوبدهياي إن البعض “لا يتلقون أي علاج”.
ما مدى فعالية حبوب منع الحمل؟
يؤدي الميفيبريستون إلى إجهاض مكتمل بنسبة 97.4% من الحالات، وفقًا للدراسات الأمريكية المذكورة في ملصق إدارة الغذاء والدواء.
لكن في 2.6% من الحالات يكون هناك حاجة للتدخل الجراحي. وفي 0.7% من الحالات يستمر الحمل.
وقالت الدكتورة براتيما جوبتا، عضو مجلس إدارة الكلية الأمريكية لأطباء التوليد، إن هذا بالمقارنة بالإجهاض الإجرائي في العيادة، حيث تكون فرصة فشل الإجراء في إنهاء الحمل “منخفضة للغاية، وربما أقل من 0.1٪”. وأطباء النساء.
وقالت: “في أي وقت يتم فيه إجراء إجهاض إجرائي، يتأكد الأطباء من أنه كان إجهاضًا كاملاً” من خلال فحص الأنسجة التي تمت إزالتها أو إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية أثناء العملية أو بعدها.
وقال غوبتا، الذي أجرى عمليات الإجهاض لأكثر من 20 عامًا، إن هناك “مضاعفات قليلة جدًا للإجهاض – أي نوع من الإجهاض أو الدواء أو الإجهاض الإجرائي”. أ دراسة حديثة يقترح أن هذا ينطبق تمامًا على حالات الإجهاض الدوائي التي تحدث في العيادة أو عيادة الطبيب أو في المنزل بمساعدة الخدمات الصحية عن بعد.
كيف يمكن مقارنة سلامة وفعالية الميفيبريستون مع الأدوية الأخرى؟
تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارات الموافقة على الأدوية على أساس كل حالة على حدة، مع تقييم الفعالية والسلامة وعوامل أخرى.
لا يوجد دواء فعال بنسبة 100%، والعديد من الأدوية الشائعة لا تعمل مع جزء كبير من المرضى.
تساعد مضادات الاكتئاب عادةً ما بين 40% و60% من الأشخاص المصابين بالاكتئاب. غالبًا ما تعالج المضادات الحيوية الجديدة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء حوالي 70% من حالات العدوى.
منذ عام 2000، تناول ما يقرب من 6 ملايين مريض الميفيبريستون، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. حددت مراجعة عام 2021 لسجلات الوكالة التي تبحث عن الوفيات التي من المحتمل أن تكون مرتبطة بالدواء، 13 حالة، أو 0.00027% من المرضى.
تقول المنظمات الطبية التي تدعم توفر الميفيبريستون إن سلامة الدواء – بالنظر إلى معدل الوفيات – يمكن مقارنتها بـ “الإيبوبروفين، الذي يتناوله أكثر من 30 مليون أمريكي في أي يوم”.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات.
