واشنطن (AP) – تم تعيين الدكتور فيناي براساد ، الناقد البارز لصناعة الأدوية وإدارة الغذاء والدواء ، للإشراف على برنامج الوكالة لللقاحات وأدوية التكنولوجيا الحيوية.
أعلن مفوض إدارة الأغذية والعقاقير الدكتور مارتي ماكاري عن التعيين يوم الثلاثاء في رسالة إلى موظفي الوكالة ، مشيدًا ببراساد “تاريخ الطويل والمميز في الطب”.
براساد هو الأحدث في أ سلسلة من التناقضات الطبية ونقاد تدابير Covid-19 للانضمام إلى الحكومة الفيدرالية في عهد الرئيس دونالد ترامب.
على عكس الأدوار السياسية مثل مفوض إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، فإن عمل Prasad الذي يتواصل معه تقليديًا من قبل عالم مهني في إدارة الأغذية والعقاقير. يثير تعيينه أسئلة جديدة حول ما إذا كانت اللقاحات والعلاجات الجديدة الأخرى ستواجه تدقيقًا غير ضروري من المنظمين.
يحل براساد محل الدكتور بيتر ماركس ، رئيس لقاح FDA منذ فترة طويلة الذين استقالوا في مارس بعد الاشتباك مع وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور مخاوف بشأن سلامة التطعيمات.
في منشور على وسائل التواصل الاجتماعي ، شبّت براساد علامات “دمية bobblehead التي تختم الموافقة”.
في العام الماضي ، أخبر المرشح الرئاسي الجمهوري السابق فيفيك راماسوامي أن الأميركيين ربما سيكونون في وضع أفضل بدون إدارة الأغذية والعقاقير في شكله الحالي.
“إذا كنت تتحدث عن FDA 2024 ، أعتقد أنهم ربما يكونون أفضل حالًا نتيجة لعدم وجود إدارة الأغذية والعقاقير” ، قال براساد أثناء ظهوره على بودكاست راماسوامي.
أستاذ بجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو ، التدريب الطبي في براساد في اضطرابات الدم واضطرابات الدم. لقد جاء لأول مرة بين الأكاديميين منذ أكثر من عقد من الزمان لسلسلة من الأوراق التدقيق في الأدلة وراء علاجات السرطان الجديدة.
أظهرت الأبحاث التي أجراها براساد وزملاؤه أن العديد من الأدوية السرطانية التي تتبعها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لم يثبت أبدًا أنها تحسن أو تمدد حياة المريض. بدلاً من ذلك ، تتم الموافقة على الأدوية غالبًا بناءً على تدابير بديلة ، مثل القدرة على تقليص الأورام ، والتي يُعتقد أنها تتنبأ بقاء طويل الأجل في المرضى.
لقد دافعت إدارة الأغذية والعقاقير منذ فترة طويلة عن هذه الممارسة كوسيلة لتسريع موافقة الأدوية للمرضى المصابين بأمراض خطيرة.
خلال جائحة Covid-19 ، وصل Prasad إلى جمهور أوسع بكثير كناقد للولاحات والقناع ، والألواح والتحركات لتسريع توافر اللقطات المعززة من Pfizer و Moderna. تعكس العديد من وجهات نظره آرائه المعينين الآخرين ، بما في ذلك مدير المعاهد الصحية والمدير الوطني جاي بهاتشاريا.
في عام 2022 ، كان براساد وماكاري مؤلفين مشاركين على ورقة تهاجم التوصية لقطات معززة في المراهقين والشباب، وخاصة الأولاد والشباب. تلقى هؤلاء المرضى اهتمام خاص لأن اللقاحات المبكرة أظهر معدل أعلى من التهاب عضل القلب، شكل نادر من التهاب القلب الذي عادة ما يكون خفيفا.
وخلصت الورقة إلى أن طلب لقطات معززة لدى الشباب سيؤدي إلى إصابة أكثر من الاستفادة. لم يتخصص أي من المؤلفين في دراسة الأمراض المعدية أو تفاعلات اللقاحات ، مما دفع رد فعل من العديد من خبراء الصحة.
قالت أنجيلا راسموسن ، خبيرة الفيروسات بجامعة ساسكاتشوان في كندا ، إن إعلان يوم الثلاثاء “يبشر بالخير للغاية بسبب موافقات اللقاحات في الولايات المتحدة”
وكتب راسموسن في رسالة بالبريد الإلكتروني: “سيؤدي هذا القرار دائمًا إلى انخفاض وصول اللقاح للجمهور ، وشفافية أقل ، وعدد أقل من الموافقات”.
في السنوات الأخيرة ، أصبح براساد منتظمًا على البودكاست المرتبط بحركة “Make America Healthy Again” لكينيدي ، والتي غالبًا ما تصور إدارة الأغذية والعقاقير على أنها مملوءة بصناعة الأدوية.
من المرجح أن يعتمد موعد براساد على صانعي المخدرات واللقاحات ، الذين يعتمدون على القدرة على التنبؤ بمعايير وإجراءات إدارة الأغذية والعقاقير لتوجيه خطط تطوير الأدوية التي يمكن أن تمتد سنوات أو حتى عقود.
___
ساهم كاتب أسوشيتد برس جونيل أليكسيا في هذه القصة.
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.
