واشنطن (AP) – عندما أعلنت إدارة الرئيس دونالد ترامب أنها ستعمل إعادة عرض عقار قديم عام كعلاج جديد للتوحد ، جاء ذلك مفاجأة للعديد من الخبراء – بما في ذلك الطبيب الذي اقترح الفكرة لكبار مسؤولي الصحة في البلاد.
أخبر الدكتور ريتشارد فري أسوشيتد برس أنه كان يتحدث مع المنظمين الفيدراليين حول تطوير نسخته المخصصة من الدواء الأطفال المصابين بالتوحد، على افتراض أن المزيد من الأبحاث ستكون مطلوبة.
وقال فري ، وهو طبيب أعصاب للأطفال ومقره ولاية أريزونا ولديه كتاب وتثقيته عبر الإنترنت يركز على العلاج التجريبي: “لذلك فوجئنا نوعًا ما أنهم كانوا يوافقون عليها مباشرة خارج البوابة دون مزيد من الدراسات أو أي شيء”.
يتحدث الرئيس دونالد ترامب في غرفة روزفلت في البيت الأبيض ، الاثنين 22 سبتمبر ، 2025 ، في واشنطن ، كما هو الحال في اليسار ، الدكتور جاي بهاتشاريا ، مدير المعاهد الوطنية للصحة ، الدكتور مارتي ماكاري ، مفوض إدارة الغذاء والدواء ، د. مساعد السكرتير للصحة ، وجاكي أوبراين ، استمع. (AP Photo/Mark Schiefelbein)
إنه مثال آخر على طرح العشوائي لإدارة ترامب يوم الاثنين إعلان عن مرض التوحد، الذي يقول النقاد قد رفع دواء غير مثبت يحتاج إلى مزيد من الدراسة قبل الموافقة عليه كعلاج موثوق باضطراب الدماغ المعقد.
لم يرد متحدث باسم الإدارة الجمهورية على الفور على طلب للتعليق صباح الأربعاء.
سرعان ما نأت مجموعات التوحد والباحثين الرائدة في البلاد عن قرار لوكوفورين ، مشتق فيتامين ب ، واصفا الدراسات التي تدعم استخدامها “ضعيفة للغاية” و “صغيرة جدًا”.
وقال ديفيد مانديل ، طبيب نفسي بجامعة بنسلفانيا: “ليس لدينا أي شيء يشبه حتى الأدلة المعتدلة على أن Leucovorin هو علاج فعال لأعراض التوحد”.
يقول ماندل وغيره من الباحثين إن الأدلة تشير إلى أن الأدلة التوحد متجذر في الغالب في علم الوراثة، مع مدخلات من عوامل أخرى ، بما في ذلك عمر والد الطفل.
ومع ذلك ، فإن عدد متزايد من الأطباء يصفون الدواء ، أو إعادة استخدام الإصدارات المستخدمة للعلاج الكيميائي أو طلب تركيبات جديدة من مضاعفة الصيدليات.
يوافق العديد من الباحثين على أن المخدرات يستدعي دراسة إضافية ، خاصة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نقص الفولات ، أو فيتامين B9 ، في الدماغ الذي قد يلعب دورًا في مرض التوحد. لكن في الوقت الحالي ، يقولون ، يجب أن تؤخذ فقط في التجارب السريرية التي يتم التحكم فيها بعناية.
وقال الدكتور لورانس جراي ، أخصائي تنموي للأطفال في جامعة نورث وسترن: “غالبًا ما نقول إن مهمتنا هي البقاء بين الخطوط الصفراء”. “عندما يقرر الناس الخروج من الإرشادات الحالية ، فإنهم خارج ذلك. ولا أحد يعرف ما الذي سيحدث هناك.”
لم يتم تسوية الدليل على leucovorin
تبدأ قضية استخدام Leucovorin في مرض التوحد بالعلوم المعروفة ولكنها تتحول بسرعة إلى تضاريس غير مؤكدة.
عند استقلابها ، يتحول الدواء إلى حمض الفوليك ، وهو أمر ضروري لتطور ما قبل الولادة الصحي ويوصى به قبل وأثناء الحمل. ولكن أقل بكثير معروف عن دورها بعد الولادة.
استحوذت القضية على انتباه فري وغيرها منذ أكثر من 20 عامًا ، عندما اقترحت الأبحاث أن بعض الأشخاص الذين يعانون من مرض التوحد لديهم مستويات منخفضة من الفولات في الدماغ بسبب الأجسام المضادة التي تمنع امتصاص فيتامين.
ومع ذلك ، تم التخلي عن النظرية التي تربط التوحد بمستويات حمض الفوليك ، ومع ذلك ، أظهرت الأبحاث أن أشقاء الأشخاص الذين يعانون من مرض التوحد يمكن أن يكون لهم أيضًا عدد قليل من الأوراق دون أي أعراض من هذه الحالة.
وقال مانديل: “اعتقدت بصراحة أن هذا قد توفي كنظرية للتوحد وصدمت لرؤية عودةها”.
في عام 2018 ، نشر فري وزملاؤه دراسة شملت 48 طفلاً قام فيها أولئك الذين يتناولون ليوكوفورين أداءً أفضل في العديد من التدابير اللغوية من أولئك الذين يتناولون دواءًا وهميًا.
أظهرت أربع دراسات صغيرة في بلدان أخرى ، بما في ذلك الصين وإيران ، نتائج مماثلة ، وإن كانت باستخدام جرعات ومقاييس وتحليلات إحصائية مختلفة ، والتي يقول الباحثون إنها مشكلة.
كافح فري للحصول على تمويل للاستمرار في النظام الأكاديمي التقليدي.
وقال “قررت الخروج من الأوساط الأكاديمية لأكون أكثر ابتكارًا وأقوم بالفعل ببعض هذه الأشياء”.
الدكتور مارتي ماكاري ، مفوض إدارة الغذاء والدواء ، والدكتور جاي بهاتشاريا ، مدير المعاهد الوطنية للصحة ، يستمعون بينما يتحدث الرئيس دونالد ترامب في غرفة روزفلت في البيت الأبيض ، الاثنين 22 سبتمبر 2025 ، في واشنطن. (AP Photo/Mark Schiefelbein)
رأى الباحثون افتتاحًا للتعامل مع كبار مسؤولي الصحة في ترامب
في وقت سابق من هذا العام ، شكل فري والعديد من الباحثين الآخرين كيانًا جديدًا ، وهو تحالف اكتشاف التوحد ، لنصب عملهم إلى مسؤولي إدارة ترامب بمن فيهم وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور.
وقال “بعد وصول كينيدي ، اعتقدنا أنهم نأمل أن يكونوا ودودين لعلماء مرض التوحد”.
اجتماع أغسطس مع المعاهد الوطنية للصحة مخرج جاي بهاتشاريا أدى بسرعة إلى مزيد من المناقشات مع إدارة الغذاء والدواء حول اختبار النسخة الملكية المنقى من leucovorin.
تعني تركيبة جديدة للعقار الذي عمره عقودًا براءات اختراع جديدة ، مما يسمح لشركة فري وشركته المخدرات التي لم يتم تشكيلها بعد أكثر من الأدوية الرخيصة في السوق حاليًا.
وقال: “لدينا الكثير من المستثمرين الذين يشعرون بالإثارة من Leucovorin ويريدون القيام بشيء عالي الجودة للأطفال المصابين بالتوحد”.
لكن إعلان إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قد يكون قد سخر من هذه الخطة. بدلاً من معاينة إصدار جديد ، قالت الوكالة إنها ستقوم ببساطة بتحديث الملصق على الدواء العام لذكر الاستخدام في تعزيز مستويات الدماغ الفوليك ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض التوحد. من المتوقع أن يشجع المزيد من الأطباء على وصفها وشركات التأمين على تغطيتها.
غالبًا ما تفشل علاجات التوحد الواعدة بعد المزيد من الدراسة
يقول المتخصصون الذين أمضوا عقودًا في علاج المرضى المصابين بالتوحد أنه من المهم المضي قدماً بعناية.
يتذكر غراي علاجات تجريبية أخرى بدت في البداية واعدة فقط للفشل في الدراسات الأكبر.
وقال جراي: “غالبًا ما تجد الدراسات الصغيرة السكان الذين يتمتعون بالدوافع الشديدة”. “ولكن عندما يتم نقل هذه العلاجات إلى دراسات أكبر ، تختفي النتائج الإيجابية الأولية غالبًا.”
من بين التحديات التي تواجه Leucovorin: لا يوجد اتفاق حول جزء من مرضى مرض التوحد لديهم الأجسام المضادة لحظر الفولات التي يفترض أن يكون المستهدف من قبل الدواء.
يقوم Frye بمرض مرضاه للأجسام المضادة باستخدام اختبار تم تطويره في مختبر بجامعة ولاية نيويورك. مثل العديد من الاختبارات المتخصصة ، لم تتم مراجعتها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.
يقول غراي إن الطريقة الوحيدة لاختبار الأوساق المضادة هي عن طريق استخراج السائل القحفي من الأطفال المصابين بالتوحد من خلال الصنبور الفقري.
وقال جراي: “هذا عامل محدد كبير في إجراء هذه التجارب الكبيرة التي يتم التحكم فيها بشكل عشوائي”.
مصادر عبر الإنترنت تدفع الاهتمام من الآباء والأمهات
بينما تناقش إدارة ترامب leucovorin التتبع السريع ، يستمر الاهتمام بالدواء في الدوران عبر الإنترنت ، بما في ذلك في المنتديات ومجموعات التواصل الاجتماعي ل والدا الأطفال المصابين بالتوحد.
اكتشف برايان نونان ، من فينيكس ، عن الدواء في وقت سابق من هذا العام بعد أن طلب من شاتغبت عن أفضل خيارات المخدرات للتوحد لابنه البالغ من العمر 4 سنوات.
لم توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على أي دواء على الأسباب الكامنة على مرض التوحد ، لكن Chatbot وجهت نونان إلى أبحاث فري.
بعد التقييم واختبار الدم التأكيد ، بدأ الصبي على صياغة الدواء من صيدلية مركبة في يونيو.
في غضون أيام ، يقول نونان ، لقد رأى تحسنا في قدرة ابنه على الاتصال بالعين وتشكيل الجمل.
وقال نونان: “لم يتم علاجه ، لكن هذه مجرد مجالات تحسن”. “لقد كان شيئًا كبيرًا بالنسبة لنا.”
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.
