وافقت الولايات المتحدة على لقاح Covid-19 جديدًا صنعته Moderna في وقت متأخر من يوم الجمعة ولكن مع حدود على من يمكنه استخدامه – ليس بديلاً عن اللقطة الحالية للشركة ، ولكن الخيار الثاني.
اللقاح الجديد ، Mnexspike ، هو خطوة نحو لقاحات فيروس كورونا من الجيل التالي. إنه مصنوع بطريقة تسمح بجرعة أقل-خُمس جرعة لقاح Covid-19 الحالي ، Spikevax-عن طريق تحسين هدفها المناعي.
قال ستيفان بانكل ، الرئيس التنفيذي لشركة Moderna ، في بيان يوم السبت إن الموافقة “تضيف أداة جديدة مهمة للمساعدة في حماية الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بأمراض شديدة من Covid-19”.
وافقت إدارة الغذاء والدواء على اللقاح الجديد لاستخدامه في جميع البالغين 65 وما فوق ، وللأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 64 عامًا والذين لديهم حالة صحية واحدة على الأقل تعرضهم لخطر متزايد من فيروس كوروناف.
هذا هو نفس الحد الذي حددته إدارة الأغذية والعقاقير في ترخيص خيار لقاح Covid-19 آخر من المنافس نوفافاكس.
هذه القيود هي خروج عن كيفية معالجة الولايات المتحدة لقاحات Covid-19 حتى الآن ، معكس الشك حول اللقاحات من وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور. وغيرهم من مسؤولي ترامب.
لقاح Moderna الحالي لا يواجه هذه الحدود وقد استخدم منذ فترة طويلة لأي شخص يبلغ من العمر 6 أشهر وما فوق. وقالت الشركة إنها تتوقع تقديم كلا الخيارين هذا الخريف.
استندت موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى دراسة قدرها 11400 شخص في سن 12 وما فوق تقارن لقاح الجرعة المنخفضة الجديدة مع لقاح Moderna الحالي. ووجدت أن اللقاح الجديد آمن وكان على الأقل فعالًا – وأكثر من ذلك من خلال بعض التدابير – من اللقطة الأصلية.
جاءت الأخبار بعد أيام قليلة من إدارة ترامب التمويل الملغى لكي تتطور Moderna لقاح ضد فيروسات الأنفلونزا المحتملة ، بما في ذلك أنفلونزا الطيور H5N1 ، على الرغم من نتائج الدراسة المبكرة الواعدة.
___
تتلقى وزارة الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتيد برس الدعم من مجموعة وسائل الإعلام والعلم التعليمية التابع لمعهد هوارد هيوز. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتوى.
