تراجعت أسهم شركة بيوجين يوم الجمعة بعد أن قالت لجنة تنظيمية أوروبية إن علاج الزهايمر ليكمبي لا ينبغي أن يحصل على موافقة التسويق.
وقالت لجنة وكالة الأدوية الأوروبية إن المخاوف بشأن الآثار الجانبية المحتملة للدواء تفوق تأثيره في إبطاء المرض القاتل الذي يسلب العقل.
طورت شركة الأدوية اليابانية إيساي عقار ليكمبي، وتقوم بتسويقه بالتعاون مع شركة بيوجين التي يقع مقرها في كامبريدج بولاية ماساتشوستس. وقال أحد المسؤولين التنفيذيين في شركة إيساي في بيان إن مسؤولي الشركة “محبطون للغاية”، وسيطلبون إعادة النظر في القرار.
أوصت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية للاستخدام البشري بـ 14 دواءً جديدًا للموافقة عليها في اجتماعها في يوليو. وكان ليكمبي هو الدواء الوحيد الذي تلقى رأيًا سلبيًا.
وقد حصل العلاج بالفعل على موافقة في الولايات المتحدة واليابان والصين وكوريا الجنوبية وهونج كونج وإسرائيل.
يعمل عقار ليكمبي على إزالة اللويحة اللزجة في المخ المرتبطة بهذا المرض. وقد أظهرت دراسة كبيرة أن العقار أدى إلى إبطاء تدهور الذاكرة والتفكير لعدة أشهر لدى أولئك الذين تلقوا العلاج مقارنة بأولئك الذين حصلوا على عقار وهمي.
ولكنها قد تسبب أيضًا تورمًا في المخ ونزيفًا، وهي آثار جانبية قد تكون خطيرة في حالات نادرة.
وقال المحلل في شركة تي دي كاون فيل نادو في مذكرة إنه فوجئ بقرار اللجنة وخاب أمله. لكنه قال إنه لا يؤثر على تقديرات مبيعاته لأنه افترض أن أي إطلاق أوروبي “سيكون بطيئًا للغاية حيث تم التفاوض على التعويض وتم حل اللوجستيات المعقدة للتشخيص والعلاج”.
وقد حصل عقار ليكمبي على الموافقة الكاملة العام الماضي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وفي وقت سابق من هذا الشهر، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على عقار آخر يتبنى نهجًا مشابهًا، وهو عقار كيسونلا من إنتاج شركة إيلي ليلي.
وانخفض سهم بيوجين بأكثر من 4% إلى 216.82 دولار بعد افتتاح الأسواق يوم الجمعة، كما تراجعت أسهم ليلي بنسبة 1%. وارتفع مؤشر ستاندرد آند بورز 500 بنحو 1% في بداية التداول.
