توصي لجنة تنظيمية أوروبية الآن بالموافقة على علاج مرض الزهايمر lecanemab بعد بضعة أشهر رفض الدواء.
وقالت شركة بيوجين يوم الخميس إن الدواء، المعروف في الولايات المتحدة باسم Leqembi، حصل على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية كعلاج لمرض الزهايمر المبكر.
ومن المتوقع الآن أن تتخذ المفوضية الأوروبية قرارًا بشأن ترخيص التسويق في الأشهر القليلة المقبلة.
وكانت اللجنة قالت في يوليو/تموز إن المخاوف بشأن الآثار الجانبية المحتملة للدواء تفوق تأثيره في إبطاء المرض القاتل الذي يسرق العقل. لكن شركة الأدوية اليابانية إيساي طلبت من اللجنة إعادة النظر في قرارها.
قامت شركة Eisai بتطوير Leqembi وتقوم بتسويقه بشكل مشترك مع شركة Biogen Inc ومقرها كامبريدج بولاية ماساتشوستس.
يزيل اللكمبي اللويحة الدماغية اللزجة المرتبطة بالمرض. وأظهرت دراسة كبيرة أنه أبطأ تراجع الذاكرة والتفكير لعدة أشهر لدى أولئك الذين تلقوا العلاج مقارنة بمن حصلوا على دواء وهمي.
كما يمكن أن يسبب تورم ونزيف في الدماغ، وهي آثار جانبية يمكن أن تكون خطيرة في حالات نادرة.
الدواء حصل على الموافقة الكاملة العام الماضي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما وافق عليه المنظمون في العديد من البلدان الأخرى.
وافقت إدارة الغذاء والدواء أيضًا في يوليو دواء منافس من ايلي ليلي وشركاه.
